Intensiv glykemisk kontroll på infeksjonssykelighet hos pasienter med akutt leukemi

MÅL:

Hoved

• For å bestemme om intensiv glykemisk kontroll over en åtte ukers periode vil redusere forekomsten av infeksjoner fra oppstart av kjemoterapibehandling hos pasienter med akutt myeloid leukemi eller akutt lymfatisk leukemi.

Sekundær

• For å sammenligne antall episoder med infeksjon.
• For å sammenligne varigheten av nøytropeni.
• For å sammenligne antall dager med bakteriemi/sopp.
• For å sammenligne antall dager med feber.
• For å sammenligne varigheten av ernæringen.
• For å sammenligne varigheten av mukositt.
• For å sammenligne varigheten av sykehusoppholdet.
• For å sammenligne varigheten av antibiotikabruk.
• For å sammenligne forekomsten av tromboemboliske hendelser.
• For å sammenligne endringer i kroppsvekt.
• For å sammenligne median overlevelse.
• For å sammenligne remisjonsraten med induksjons- eller bergingskjemoterapi.
• For å utføre sammenlignende analyse mellom intervensjon og standardbehandlingsgrupper med gjennomsnittlig daglig kapillær blodsukkermåling.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

• Arm I (intensiv glykemisk kontroll): Pasienter med målblodsukker 80-140 mg/dL mottar Robert Wood Johnson University Hospital IV insulininfusjonsprotokoll for å opprettholde blodsukkeret innenfor målområdet. Fra og med 24 timer etter vedlikehold av oral eller enteral fôring får pasienter et intensivt regime med insulin glargin og insulin glulisin (Apidra™) subkutant i 4 uker etter behov. Pasienter kan også få insulin i den totale parenterale ernæringsblandingen (TPN).
• Arm II (standard behandlingskontroll): Pasienter med målblodsukker < 250 mg/dL startes på subkutan insulinglideskala etter skjønn av behandlende lege med blodsukkerovervåking og justering i henhold til insulinglideskalaen. Insulin kan også legges til TPN ved behov etter utrederens skjønn.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 4 uker.