Intensiv glykæmisk kontrol af infektiøs morbiditet hos patienter med akut leukæmi

MÅL:

Primær

• At afgøre, om intensiv glykæmisk kontrol over en otte ugers periode vil reducere forekomsten af ​​infektioner fra påbegyndelse af kemoterapibehandling hos patienter med akut myeloid leukæmi eller akut lymfatisk leukæmi.

Sekundær

• For at sammenligne antallet af episoder med infektion.
• For at sammenligne varigheden af ​​neutropeni.
• At sammenligne antallet af dage med bakteriemi/svampemi.
• For at sammenligne antallet af dage med feber.
• At sammenligne varigheden af ​​ernæring.
• For at sammenligne varigheden af ​​mucositis.
• At sammenligne varigheden af ​​hospitalsophold.
• For at sammenligne varigheden af ​​antibiotikabrug.
• At sammenligne forekomsten af ​​tromboemboliske hændelser.
• At sammenligne ændringer i kropsvægt.
• For at sammenligne den gennemsnitlige overlevelse.
• At sammenligne remissionsraten med induktion eller redningskemoterapi.
• At udføre sammenlignende analyse mellem intervention og standardbehandlingsgrupper af gennemsnitlig daglig kapillær blodsukkermonitorering.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

• Arm I (intensiv glykæmisk kontrol): Patienter med målblodsukker på 80-140 mg/dL modtager Robert Wood Johnson University Hospital IV insulininfusionsprotokol for at opretholde blodsukkeret inden for målområdet. Begyndende 24 timer efter vedligeholdelse af oral eller enteral ernæring får patienterne et intensivt regime med insulin glargin og insulin glulisin (Apidra™) subkutant i 4 uger efter behov. Patienter kan også modtage insulin i den totale parenterale ernæringsblanding (TPN).
• Arm II (standardbehandlingskontrol): Patienter med målblodsukker < 250 mg/dL startes på subkutan insulinglideskala efter den behandlende læges skøn med blodsukkermonitorering og justering i henhold til insulinglideskalaen. Insulin kan også tilføjes til TPN, hvis det er nødvendigt efter investigatorens skøn.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 4 uger.