Intensiv glykemisk kontroll av infektionssjukdom hos patienter med akut leukemi

MÅL:

Primär

• För att avgöra om intensiv glykemisk kontroll under en åtta veckors tidsperiod kommer att minska förekomsten av infektioner från initiering av kemoterapibehandling hos patienter med akut myeloid leukemi eller akut lymfatisk leukemi.

Sekundär

• För att jämföra antalet episoder av infektion.
• För att jämföra varaktigheten av neutropeni.
• Att jämföra antalet dagar med bakteriemi/svamp.
• För att jämföra antalet dagar med feber.
• För att jämföra näringens varaktighet.
• För att jämföra varaktigheten av mukosit.
• Att jämföra sjukhusvistelsens längd.
• För att jämföra varaktigheten av antibiotikaanvändning.
• Att jämföra förekomsten av tromboemboliska händelser.
• För att jämföra kroppsviktsförändringar.
• För att jämföra medianöverlevnaden.
• För att jämföra remissionsfrekvensen med induktions- eller räddningskemoterapi.
• Att utföra jämförande analys mellan intervention och standardvårdsgrupper av genomsnittlig daglig övervakning av kapillärblodsocker.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

• Arm I (intensiv glykemisk kontroll): Patienter med målblodsocker 80-140 mg/dL får Robert Wood Johnson University Hospital IV insulininfusionsprotokoll för att bibehålla blodsockret inom målintervallet. Med början 24 timmar efter underhåll av oral eller enteral matning får patienterna en intensiv regim av insulin glargin och insulin glulisin (Apidra™) subkutant i 4 veckor efter behov. Patienter kan också få insulin i den totala parenterala nutritionsblandningen (TPN).
• Arm II (standardvårdskontroll): Patienter med målblodsocker < 250 mg/dL påbörjas på subkutan insulinglidskala efter bedömning av den behandlande läkaren med blodsockerövervakning och justering enligt insulinglidskalan. Insulin kan också läggas till TPN om det behövs enligt utredarens gottfinnande.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 4 veckor.