Utprøving av aktuell Cidofovir for forebygging av hårvekst

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må kunne gi informert samtykke.
2. Forsøkspersonene må være menn, 18 år eller eldre.
3. Poeng på 4 eller 5 på legens globale vurdering av hårtetthet ved baseline
4. Forsøkspersonene må barbere seg minst én gang om dagen for å unngå synlig skjegg med en hårlengde som er over hudlinjen.
5. Mannlige forsøkspersoner som er seksuelt aktive med kvinnelige partnere og er i stand til befruktning, må sørge for at deres kvinnelige partnere enten vil være postmenopausale, kirurgisk ute av stand til å føde, eller vil bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden. Medisinsk akseptable prevensjonsmetoder som kan brukes av individet og/eller partneren inkluderer orale prevensjonsmidler eller plaster, membraner med spermicid, spiral, kondom med spermicid, eller progestinimplantat eller -injeksjon. Kvinnelige partnere som tar p-piller må ha tatt dem konsekvent i minst to måneder før forsøkspersonen får studiemedisin.
6. Forsøkspersonene må kunne begrense bruken av alkohol til 2 eller færre drinker per dag i løpet av studieperioden. En drink tilsvarer 6 oz vin, 12 oz øl eller 1 oz sterk brennevin.
7. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å unngå eksponering av studiemedikamentet til andre
8. Forsøkspersonene må være i stand til å forstå og overholde prosedyrer for oppbevaring av legemidler og søknad

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av undersøkelsesmedisin 180 dager før studieregistrering (dag 0).
2. Bruk av aktuelle medisiner som kan påvirke hårveksten i løpet av de 8 ukene før baseline-besøket (f.eks. minoksidil, eflornithin HCl).
3. Bruk av en systemisk medisin som kan påvirke hårveksten i løpet av de 180 dagene før baseline-besøket (f. minoksidil, cyklosporin A, finasterid).
4. Klinisk signifikant abnormitet i leverfunksjon, nyrefunksjon, kjemipanel eller CBC (AST eller ALT ≥ 2 ganger laboratoriets øvre normalgrense, hemoglobin < 10,0 g/dL, antall blodplater <125 000/cm3, antall hvite blodlegemer <3 500 celler/cm3 eller > 15 000 celler/cm3, eller serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL) innen to uker etter baseline-besøket.
5. Proteinuri eller hematuri ved urinanalyse innen to uker etter baseline-besøket.
6. Aktiv inflammatorisk hudsykdom i behandlingsområdet (f.eks. akne, cyster) eller neoplasmer i behandlingsområdet som etter etterforskerens vurdering utelukker påmelding.
7. Anamnese med hudkreft eller aktiniske keratoser i behandlingsområdet.
8. Samtidig bruk av aktuelle medikamenter i målområdene under studien.
9. Tidligere historie med alopecia areata.
10. Bruk av en nefrotoksisk medisin (tobramycin, gentamycin, amikacin, amfotericin B, foscarnet, vankomycin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler) 7 dager før baseline-besøket.