Studie mit topischem Cidofovir zur Verhinderung des Haarwuchses

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
2. Die Probanden müssen männlich und mindestens 18 Jahre alt sein.
3. Punktzahl 4 oder 5 bei der Physician's Global Assessment of Hair Density zu Studienbeginn
4. Die Probanden müssen sich mindestens einmal täglich rasieren, um einen sichtbaren Bart mit einer Haarlänge zu vermeiden, die über der Hautlinie liegt.
5. Männliche Probanden, die mit Partnerinnen sexuell aktiv und befruchtungsfähig sind, müssen sicherstellen, dass ihre Partnerinnen während des gesamten Studienzeitraums entweder postmenopausal oder chirurgisch gebärfähig sind oder eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden. Zu den medizinisch akzeptablen Verhütungsmethoden, die von der Person und/oder dem Partner verwendet werden können, gehören orale Kontrazeptiva oder Pflaster, Diaphragmen mit Spermizid, Spirale, Kondom mit Spermizid oder Gestagenimplantat oder -injektion. Partnerinnen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, müssen diese mindestens zwei Monate lang konsequent eingenommen haben, bevor die Probandin die Studienmedikation erhält.
6. Die Probanden müssen in der Lage sein, den Konsum von Alkohol für die Dauer des Studienzeitraums auf 2 oder weniger Getränke pro Tag zu beschränken. Ein Getränk entspricht 6 Unzen Wein, 12 Unzen Bier oder 1 Unze Schnaps.
7. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Exposition des Studienmedikaments gegenüber anderen zu vermeiden
8. Die Probanden müssen in der Lage sein, die Verfahren zur Aufbewahrung und Anwendung von Arzneimitteln zu verstehen und einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Verwendung eines Prüfmedikaments 180 Tage vor Studieneinschluss (Tag 0).
2. Anwendung von topischen Medikamenten, die das Haarwachstum in den 8 Wochen vor dem Basisbesuch beeinflussen können (z. Minoxidil, Eflornithin-HCl).
3. Anwendung eines systemischen Medikaments, das das Haarwachstum in den 180 Tagen vor dem Basisbesuch beeinflussen kann (z. Minoxidil, Cyclosporin A, Finasterid).
4. Klinisch signifikante Anomalie der Leberfunktion, der Nierenfunktion, des Chemie-Panels oder des großen Blutbildes (AST oder ALT ≥ 2-fache der Labor-Obergrenze des Normalwertes, Hämoglobin < 10,0 g/dl, Thrombozytenzahl < 125.000/cm3, Leukozytenzahl < 3.500 Zellen/cm3 oder > 15.000 Zellen/cm3 oder Serum-Kreatinin ≥ 1,5 mg/dL) innerhalb von zwei Wochen nach der Erstuntersuchung.
5. Proteinurie oder Hämaturie bei Urinanalyse innerhalb von zwei Wochen nach dem Basisbesuch.
6. Aktive entzündliche Hauterkrankung im Behandlungsgebiet (z. Akne, Zysten) oder Neoplasmen im Behandlungsbereich, die nach Ermessen des Prüfarztes eine Aufnahme ausschließen.
7. Vorgeschichte von Hautkrebs oder aktinischen Keratosen im Behandlungsbereich.
8. Gleichzeitige Anwendung von topischen Medikamenten in den Zielgebieten während der Studie.
9. Vorgeschichte von Alopecia areata.
10. Verwendung eines nephrotoxischen Medikaments (Tobramycin, Gentamycin, Amikacin, Amphotericin B, Foscarnet, Vancomycin, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel) 7 Tage vor dem Basisbesuch.