Forsøg med topisk cidofovir til forebyggelse af hårvækst

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal kunne give informeret samtykke.
2. Forsøgspersonerne skal være mænd, 18 år eller ældre.
3. Score på 4 eller 5 på lægens globale vurdering af hårtæthed ved baseline
4. Forsøgspersoner skal barbere sig mindst én gang om dagen for at undgå et synligt skæg med en hårlængde, der er over hudgrænsen.
5. Mandlige forsøgspersoner, der er seksuelt aktive med kvindelige partnere og er i stand til at befrugte, skal sikre, at deres kvindelige partnere enten vil være postmenopausale, kirurgisk ude af stand til at blive fødende eller vil bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden. Medicinsk acceptable præventionsmetoder, der kan anvendes af individet og/eller partneren, omfatter orale præventionsmidler eller plaster, membraner med sæddræbende middel, spiral, kondom med sæddræbende middel eller progestinimplantat eller -injektion. Kvindelige partnere, der tager p-piller, skal have taget dem konsekvent i mindst to måneder før forsøgspersonen får undersøgelsesmedicin.
6. Forsøgspersoner skal være i stand til at begrænse brugen af ​​alkohol til 2 eller færre drikkevarer om dagen i hele undersøgelsesperioden. En drink svarer til 6 oz vin, 12 oz øl eller 1 oz hård spiritus.
7. Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at undgå eksponering af undersøgelseslægemidlet til andre
8. Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå og overholde lægemiddelopbevaring og ansøgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af en forsøgsmedicin 180 dage før studieindskrivning (dag 0).
2. Brug af topisk medicin, der kan påvirke hårvæksten i de 8 uger forud for baseline-besøget (f. minoxidil, eflornithin HCl).
3. Brug af systemisk medicin, der kan påvirke hårvæksten i løbet af de 180 dage forud for baseline-besøget (f.eks. minoxidil, cyclosporin A, finasterid).
4. Klinisk signifikant abnormitet i leverfunktion, nyrefunktion, kemipanel eller CBC (AST eller ALT ≥ 2 gange laboratoriets øvre normalgrænse, hæmoglobin < 10,0 g/dL, blodpladetal <125.000/cm3, hvidt blodtal <3.500 celler/cm3 eller > 15.000 celler/cm3 eller serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL) inden for to uger efter baseline-besøget.
5. Proteinuri eller hæmaturi ved urinanalyse inden for to uger efter baseline-besøget.
6. Aktiv inflammatorisk hudsygdom i behandlingsområdet (f. acne, cyster) eller neoplasmer i behandlingsområdet, der efter investigatorens vurdering udelukker tilmelding.
7. Anamnese med hudkræft eller aktiniske keratoser i behandlingsområdet.
8. Samtidig brug af enhver topisk medicin i målområderne under undersøgelsen.
9. Tidligere historie om alopecia areata.
10. Brug af en nefrotoksisk medicin (tobramycin, gentamycin, amikacin, amphotericin B, foscarnet, vancomycin, ikke-steroide antiinflammatoriske midler) 7 dage før baseline-besøget.