Essai du cidofovir topique pour la prévention de la croissance des cheveux

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent être en mesure de donner un consentement éclairé.
2. Les sujets doivent être de sexe masculin, âgés de 18 ans ou plus.
3. Score de 4 ou 5 sur l'évaluation globale de la densité des cheveux par le médecin au départ
4. Les sujets doivent se raser au moins une fois par jour pour éviter une barbe visible avec une longueur de cheveux qui dépasse la ligne de peau.
5. Les sujets masculins sexuellement actifs avec des partenaires féminines et capables de fécondation doivent s'assurer que leurs partenaires féminines seront soit ménopausées, chirurgicalement incapables de procréer, soit utiliseront une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude. Les méthodes de contraception médicalement acceptables pouvant être utilisées par le sujet et/ou son partenaire comprennent les contraceptifs oraux ou les patchs, les diaphragmes avec spermicide, le DIU, le préservatif avec spermicide ou l'implant ou l'injection de progestatif. Les partenaires féminines prenant des contraceptifs oraux doivent les avoir pris régulièrement pendant au moins deux mois avant que le sujet ne reçoive le médicament à l'étude.
6. Les sujets doivent être capables de limiter la consommation d'alcool à 2 verres ou moins par jour pendant la durée de la période d'étude. Un verre correspond à 6 oz de vin, 12 oz de bière ou 1 oz d'alcool fort.
7. Les sujets doivent être disposés et capables d'éviter l'exposition du médicament à l'étude à d'autres
8. Les sujets doivent être capables de comprendre et de se conformer aux procédures de stockage et d'application des médicaments

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'un médicament expérimental 180 jours avant l'inscription à l'étude (jour 0).
2. Utilisation de médicaments topiques pouvant affecter la croissance des cheveux au cours des 8 semaines précédant la visite de référence (par ex. minoxidil, chlorhydrate d'éflornithine).
3. Utilisation d'un médicament systémique qui peut affecter la croissance des cheveux pendant les 180 jours précédant la visite de référence (par ex. minoxidil, cyclosporine A, finastéride).
4. Anomalie cliniquement significative de la fonction hépatique, de la fonction rénale, du bilan chimique ou du CBC (AST ou ALT ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale du laboratoire, hémoglobine < 10,0 g/dL, numération plaquettaire <125 000/cm3, numération leucocytaire <3 500 cellules/cm3 ou > 15 000 cellules/cm3, ou créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL) dans les deux semaines suivant la visite initiale.
5. Protéinurie ou hématurie lors de l'analyse d'urine dans les deux semaines suivant la visite de référence.
6. Maladie cutanée inflammatoire active dans la zone de traitement (par ex. acné, kystes) ou des néoplasmes dans la zone de traitement qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent l'inscription.
7. Antécédents de cancer de la peau ou de kératoses actiniques dans la zone de traitement.
8. Utilisation concomitante de tout médicament topique dans les zones cibles pendant l'étude.
9. Antécédents d'alopécie areata.
10. Utilisation d'un médicament néphrotoxique (tobramycine, gentamycine, amikacine, amphotéricine B, foscarnet, vancomycine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) 7 jours avant la visite de référence.