Zkouška topického cidofoviru pro prevenci růstu vlasů

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí být schopny dát informovaný souhlas.
2. Subjekty musí být muži ve věku 18 let nebo starší.
3. Skóre 4 nebo 5 v lékařském globálním hodnocení hustoty vlasů na začátku
4. Subjekty se musí holit alespoň jednou denně, aby se vyhnuly viditelnému vousu s délkou chloupků přesahující linii kůže.
5. Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s partnerkami a jsou schopni oplodnění, musí zajistit, že jejich partnerky budou buď postmenopauzální, chirurgicky neschopné otěhotnět, nebo budou používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce po celou dobu studie. Lékařsky přijatelné metody antikoncepce, které mohou být použity subjektem a/nebo partnerem, zahrnují orální antikoncepční prostředky nebo náplasti, diafragmy se spermicidem, IUD, kondom se spermicidem nebo progestinový implantát nebo injekci. Partnerky užívající orální antikoncepční prostředky je musí důsledně užívat alespoň dva měsíce před tím, než subjekt obdrží studijní medikaci.
6. Subjekty musí být schopny omezit užívání alkoholu na 2 nebo méně nápojů denně po dobu trvání studie. Jeden nápoj odpovídá 6 uncím vína, 12 uncím piva nebo 1 unci tvrdého alkoholu.
7. Subjekty musí být ochotné a schopné vyhnout se vystavení studovanému léčivu ostatním
8. Subjekty musí být schopny porozumět a dodržovat postupy skladování a aplikace léků

Kritéria vyloučení:

1. Použití zkoumané medikace 180 dní před zařazením do studie (den 0).
2. Použití topických léků, které mohou ovlivnit růst vlasů během 8 týdnů před základní návštěvou (např. minoxidil, eflornithin HCl).
3. Použití systémové medikace, která může ovlivnit růst vlasů během 180 dnů před základní návštěvou (např. minoxidil, cyklosporin A, finasterid).
4. Klinicky významná abnormalita jaterních funkcí, renálních funkcí, chemického panelu nebo CBC (AST nebo ALT ≥ 2násobek horní hranice normy v laboratoři, hemoglobin < 10,0 g/dl, počet krevních destiček < 125 000/cm3, počet bílých krvinek < 3 500 buněk/cm3 nebo > 15 000 buněk/cm3 nebo sérový kreatinin ≥ 1,5 mg/dl) do dvou týdnů od výchozí návštěvy.
5. Proteinurie nebo hematurie při analýze moči do dvou týdnů od výchozí návštěvy.
6. Aktivní zánětlivé kožní onemocnění v ošetřované oblasti (např. akné, cysty) nebo novotvary v ošetřované oblasti, které podle úsudku zkoušejícího znemožňují zařazení.
7. Historie rakoviny kůže nebo aktinických keratóz v oblasti léčby.
8. Současné použití jakékoli topické medikace v cílových oblastech během studie.
9. Předchozí historie alopecia areata.
10. Použití nefrotoxické medikace (tobramycin, gentamycin, amikacin, amfotericin B, foskarnet, vankomycin, nesteroidní protizánětlivé látky) 7 dní před základní návštěvou.