Prova di cidofovir topico per la prevenzione della crescita dei capelli

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato.
2. I soggetti devono essere maschi, di età pari o superiore a 18 anni.
3. Punteggio di 4 o 5 sulla valutazione globale della densità dei capelli del medico al basale
4. I soggetti devono radersi almeno una volta al giorno per evitare una barba visibile con una lunghezza dei capelli superiore alla linea della pelle.
5. I soggetti di sesso maschile che sono sessualmente attivi con partner femminili e sono in grado di fertilizzare devono assicurarsi che le loro partner femminili siano in postmenopausa, chirurgicamente incapaci di procreare o utilizzino un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico durante l'intero periodo di studio. I metodi di contraccezione accettabili dal punto di vista medico che possono essere utilizzati dal soggetto e/o dal partner includono contraccettivi orali o cerotti, diaframmi con spermicida, IUD, preservativo con spermicida o impianto o iniezione di progestinico. Le partner di sesso femminile che assumono contraccettivi orali devono averli assunti costantemente per almeno due mesi prima che il soggetto ricevesse il farmaco in studio.
6. I soggetti devono essere in grado di limitare l'uso di alcol a 2 o meno drink al giorno per la durata del periodo di studio. Una bevanda corrisponde a 6 once di vino, 12 once di birra o 1 oncia di superalcolico.
7. I soggetti devono essere disposti e in grado di evitare l'esposizione del farmaco in studio ad altri
8. I soggetti devono essere in grado di comprendere e rispettare le procedure di conservazione e applicazione dei farmaci

Criteri di esclusione:

1. Uso di un farmaco sperimentale 180 giorni prima dell'arruolamento nello studio (giorno 0).
2. Uso di farmaci topici che possono influenzare la crescita dei capelli durante le 8 settimane precedenti la visita di base (ad es. minoxidil, eflornitina cloridrato).
3. Uso di un farmaco sistemico che può influenzare la crescita dei capelli durante i 180 giorni precedenti la visita di base (ad es. minoxidil, ciclosporina A, finasteride).
4. Anomalie clinicamente significative della funzionalità epatica, della funzionalità renale, del pannello chimico o dell'emocromo (AST o ALT ≥ 2 volte il limite superiore della norma di laboratorio, emoglobina < 10,0 g/dL, conta piastrinica <125.000/cm3, conta dei globuli bianchi <3.500 cellule/cm3 o > 15.000 cellule/cm3, o creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL) entro due settimane dalla visita basale.
5. Proteinuria o ematuria all'analisi delle urine entro due settimane dalla visita di riferimento.
6. Malattia infiammatoria cutanea attiva nell'area di trattamento (ad es. acne, cisti) o neoplasie nell'area di trattamento che, a giudizio dello sperimentatore, precludono l'arruolamento.
7. Storia di cancro della pelle o cheratosi attinica nell'area di trattamento.
8. Uso concomitante di qualsiasi farmaco topico nelle aree target durante lo studio.
9. Storia precedente di alopecia areata.
10. Uso di un farmaco nefrotossico (tobramicina, gentamicina, amikacina, amfotericina B, foscarnet, vancomicina, agenti antinfiammatori non steroidei) 7 giorni prima della visita di riferimento.