Próba miejscowego cidofoviru w zapobieganiu wzrostu włosów

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby badane muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
2. Uczestnicy muszą być mężczyznami w wieku co najmniej 18 lat.
3. Wynik 4 lub 5 w ogólnej ocenie gęstości włosów przeprowadzonej przez lekarza na początku badania
4. Badani muszą golić się co najmniej raz dziennie, aby uniknąć widocznej brody o długości włosów powyżej linii skóry.
5. Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z partnerkami i są zdolni do zapłodnienia, muszą upewnić się, że ich partnerki będą po menopauzie, chirurgicznie niezdolne do zajścia w ciążę lub będą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji przez cały okres badania. Medycznie akceptowalne metody antykoncepcji, które mogą być stosowane przez osobnika i/lub partnera, obejmują doustne środki antykoncepcyjne lub plaster, diafragmy ze środkiem plemnikobójczym, wkładkę domaciczną, prezerwatywę ze środkiem plemnikobójczym lub implant progestagenowy lub zastrzyk. Partnerki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne muszą przyjmować je konsekwentnie przez co najmniej dwa miesiące przed otrzymaniem badanego leku.
6. Badani muszą być w stanie ograniczyć spożywanie alkoholu do 2 lub mniej drinków dziennie przez cały okres badania. Jeden napój odpowiada 6 uncji wina, 12 uncji piwa lub 1 uncji mocnego trunku.
7. Osoby badane muszą chcieć i być w stanie uniknąć narażenia innych osób na działanie badanego leku
8. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur przechowywania i stosowania leków

Kryteria wyłączenia:

1. Stosowanie leku eksperymentalnego 180 dni przed włączeniem do badania (dzień 0).
2. Stosowanie miejscowych leków, które mogą wpływać na wzrost włosów w ciągu 8 tygodni przed wizytą wyjściową (np. minoksydyl, chlorowodorek eflornityny).
3. Stosowanie leków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na wzrost włosów w ciągu 180 dni przed wizytą wyjściową (np. minoksydyl, cyklosporyna A, finasteryd).
4. Klinicznie istotna nieprawidłowość czynności wątroby, nerek, panelu biochemicznego lub CBC (AspAT lub AlAT ≥ 2-krotność górnej granicy normy laboratoryjnej, hemoglobina < 10,0 g/dl, liczba płytek krwi <125 000/cm3, liczba białych krwinek <3500 komórek/cm3 lub > 15 000 komórek/cm3 lub stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl) w ciągu dwóch tygodni od wizyty początkowej.
5. Białkomocz lub krwiomocz po analizie moczu w ciągu dwóch tygodni od wizyty wyjściowej.
6. Aktywna choroba zapalna skóry w obszarze zabiegowym (np. trądzik, torbiele) lub nowotwory w obszarze zabiegowym, które w ocenie badacza wykluczają włączenie do badania.
7. Historia raka skóry lub rogowacenia słonecznego w obszarze leczenia.
8. Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków miejscowych w obszarach docelowych podczas badania.
9. Wcześniejsza historia łysienia plackowatego.
10. Stosowanie leków nefrotoksycznych (tobramycyna, gentamycyna, amikacyna, amfoterycyna B, foskarnet, wankomycyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne) 7 dni przed wizytą wyjściową.