Omega-3-tilskudd reduserer betennelse og fosterfedme under graviditet

Inklusjonskriterier:

• BMI (wt/ht2) > eller = 25 ved første svangerskapsbesøk
• Svangerskapsalder ved randomisering mellom 8-16 uker
• Ingen medisinske problemer som hyperlipidemi, hypertensjon eller pregestasjonell diabetes
• Mellom 18 og 40 år
• Ikke-røykere
• Ingen obstetriske problemer som en historie med svangerskapsforgiftning eller svangerskapsdiabetes
• Bekreftet enslig graviditet

Ekskluderingskriterier:

• Stor føtal anomali
• Regelmessig inntak av fiskeoljetilskudd (definert som mer enn 500 mg per uke i løpet av de siste fire ukene). Dette skyldes at placebogruppen fikk fiskeolje utenfor studien.
• Daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler
• Allergi mot fisk eller fiskeprodukter, glutenintolerant (fordi placeboen inneholder hvetekimolje, som ikke er glutenfri).
• Kvinner som er vegetarianere og ikke spiser fisk.
• Spedbarn født for tidlig (mindre enn 36 ukers svangerskap) eller mindre enn 2 kg.
• Heparinbruk eller kjent trombofili (trombofilier inkluderer homozygote for faktor V Leiden).
• Moderat eller høy titer IgG-antikardiolipin-antistoffer eller forlenget aktivert PTT eller annen indikasjon på tilstedeværelse av lupus-antikoagulant, homozygot for protrombin-gen-mutasjon (G20210A), antitrombin III-mangel.
• Protein S (lave nivåer utenom svangerskapet) eller Protein C-mangel.
• Hyperhomocysteinemi (på grunn av sikkerhetshensyn fordi n-3 kan påvirke blødningstiden).
• Blødersyke inkludert von Willebrands sykdom (på grunn av sikkerhetsproblemer forbundet med hemofilibehandlingen kombinert med n-3-tilskuddene).
• Planlagt svangerskapsavbrudd.
• Nåværende hypertensjon eller nåværende bruk av antihypertensiv medisin (inkludert diuretika), på grunn av økt risiko for uønsket graviditetsutfall.
• Pregestasjonell diabetes på grunn av økt risiko for å påvirke fosterveksten. Vi vil ikke ekskludere kvinner som utvikler GDM under graviditet, men vurdere en delanalyser av disse kvinnene avhengig av antall forsøkspersoner. Kjente medisinske komplikasjoner hos mor: kreft (inkludert melanom, men unntatt annen hudkreft).
• Gjeldende hypertyreose hvis ikke tilstrekkelig kontrollert.
• Nyresykdom med endret nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,5).
• Epilepsi eller annen anfallslidelse.
• Systemisk lupus (ikke discoid lupus), sklerodermi, polymyalgi revmatisk.
• Aktiv leversykdom (akutt hepatitt, kronisk aktiv hepatitt, vedvarende unormale leverenzymer).
• Blodplate- eller røde blodlegemer (inkludert idiopatisk trombocytopeni purpura, en historie med alloimmun trombocytopeni hos et tidligere avkom, betydelig anemi på grunn av hemoglobinopati, men ikke sigdcelleegenskap. Jernmangelanemi vil IKKE være en eksklusjon så lenge hemoglobinet er > 8 gm/dl).
• Kronisk lungesykdom (astma uansett alvorlighetsgrad er IKKE en eksklusjon).
• Strukturell, funksjonell eller iskemisk hjertesykdom. Verken mitralklaffprolaps eller paroksysmal supraventrikulær takykardi regnes som ekskluderinger.
• Kjent HIV-positiv med virusmengde større enn 1000 kopier/ml eller CD4-tall mindre enn 350/mm3.
• Nåværende eller planlagt cerclage på grunn av forstyrrelse av den naturlige årsaken til levering.
• Ulovlig narkotika- eller alkoholmisbruk under nåværende svangerskap.
• På tidspunktet for fødselen vil alle spedbarn bli evaluert av en barnelege for å sikre at de er friske. Spedbarn vil bli ekskludert fra videre studier hvis de har noen medisinske problemer som respiratorisk distress syndrome.
• Spedbarn vil også bli ekskludert dersom de har problemer som utelukker dem fra å ha estimering av kroppssammensetning, for f.eks. fødselsvekt under 2 kg.