L'integrazione di Omega-3 riduce l'infiammazione e l'obesità fetale in gravidanza

Criterio di inclusione:

• BMI (wt/ht2) > o = 25 alla prima visita prenatale
• Età gestazionale alla randomizzazione tra 8-16 settimane
• Nessun problema medico come iperlipidemia, ipertensione o diabete pregestazionale
• Età compresa tra i 18 e i 40 anni
• Non fumatori
• Nessun problema ostetrico come una storia di preeclampsia o diabete gestazionale
• Gravidanza singola confermata

Criteri di esclusione:

• Maggiore anomalia fetale
• Assunzione regolare di integratori di olio di pesce (definiti come superiori a 500 mg a settimana nelle ultime quattro settimane). Ciò è dovuto al fatto che il gruppo placebo ha ricevuto olio di pesce al di fuori dello studio.
• Uso quotidiano di agenti antinfiammatori non steroidei
• Allergia al pesce o ai prodotti ittici, intollerante al glutine (perché il placebo contiene olio di germe di grano, che non è privo di glutine).
• Donne che sono vegetariane e non mangiano pesce.
• Neonati nati pretermine (meno di 36 settimane di gestazione) o meno di 2 kg.
• Uso di eparina o trombofilia nota (le trombofilie includono l'omozigote per il fattore V di Leiden).
• Anticorpi IgG anticardiolipina a titolo moderato o elevato o PTT attivato prolungato o altra indicazione della presenza di lupus anticoagulante, mutazione omozigote per il gene della protrombina (G20210A), deficit di antitrombina III.
• Carenza di proteina S (bassi livelli al di fuori della gravidanza) o di proteina C.
• Iperomocisteinemia (a causa di problemi di sicurezza perché n-3 può influenzare il tempo di sanguinamento).
• Emofiliaci inclusa la malattia di von Willebrand (a causa di problemi di sicurezza associati al trattamento dell'emofilia combinato con i supplementi di n-3).
• Interruzione pianificata della gravidanza.
• Ipertensione in atto o uso in corso di farmaci antipertensivi (compresi i diuretici), a causa dell'aumentato rischio di esiti avversi della gravidanza.
• Diabete pregestazionale a causa dell'aumento dei rischi di influenzare la crescita fetale. Non escluderemo le donne che sviluppano GDM durante la gravidanza, ma prenderemo in considerazione una sottoanalisi di queste donne a seconda del numero di soggetti. Complicanze mediche materne note: cancro (incluso il melanoma ma esclusi altri tumori della pelle).
• Ipertiroidismo in atto se non adeguatamente controllato.
• Malattia renale con funzione renale alterata (creatinina sierica > 1,5).
• Epilessia o altri disturbi convulsivi.
• Lupus sistemico (non lupus discoide), sclerodermia, polimialgia reumatica.
• Malattia epatica attiva (epatite acuta, epatite cronica attiva, enzimi epatici persistentemente anormali).
• Patologie delle piastrine o dei globuli rossi (inclusa porpora da trombocitopenia idiopatica, anamnesi di trombocitopenia alloimmune in un figlio precedente, anemia significativa dovuta a emoglobinopatia ma non al tratto falciforme. L'anemia da carenza di ferro NON sarà un'esclusione fintanto che l'emoglobina è > 8 gm/dl).
• Malattie polmonari croniche (l'asma di qualsiasi grado di gravità NON è un'esclusione).
• Cardiopatie strutturali, funzionali o ischemiche. Né il prolasso della valvola mitrale né la tachicardia parossistica sopraventricolare sono considerate esclusioni.
• HIV positivo con carica virale superiore a 1.000 copie/ml o conta dei CD4 inferiore a 350/mm3.
• Cerchiaggio in corso o pianificato a causa dell'interferenza con la causa naturale del parto.
• Abuso illecito di droghe o alcol durante la gravidanza in corso.
• Al momento della nascita, tutti i neonati saranno valutati da un pediatra per assicurarsi che siano sani. I neonati saranno esclusi da ulteriori studi se hanno problemi medici come la sindrome da distress respiratorio.
• Saranno esclusi anche i neonati se presentano problemi che li escludono dalla stima della composizione corporea, ad es. peso alla nascita inferiore a 2 kg.