En prospektiv klinisk studie med enkeltsenter for kapsulotomi ved bruk av LenSx 550-laseren

Inklusjonskriterier:

• Må være kvalifisert til å gjennomgå kataraktekstraksjon ved fakoemulsifisering med primær intraokulær linseimplantasjon i minst 1 øye.
• Må være minst 24 år gammel.
• Må være villig og i stand til å komme tilbake for planlagte oppfølgingsundersøkelser.
• Forsøkspersoner må signere og få en kopi av det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Hornhinnesykdom eller patologi som utelukker applanering av hornhinnen eller overføring av laserbølgelengde eller forvrengning av laserlys.
• Personer med dårlig utvidelse av pupillen eller annen defekt i pupillen som hindrer regnbuehinnen i å trekke seg tilbake perifert er ekskludert.
• Personer med gjenværende, tilbakevendende, aktiv okulær sykdom eller øyelokksykdom, inkludert eventuelle hornhinneabnormiteter (for eksempel tilbakevendende hornhinneerosjon, alvorlig basalmembransykdom) i begge øynene er ekskludert.
• Anamnese med steroid-responsiv økning i intraokulært trykk, glaukom eller preoperativ IOP > 21 mm Hg i begge øynene.
• Linse/zonulær ustabilitet som, men ikke begrenset til, Marfans syndrom, Pseudoeksfoliasjonssyndrom, etc.
• Tidligere intraokulær eller hornhinnekirurgi av noe slag, inkludert enhver type kirurgi for enten refraktive eller terapeutiske formål i begge øynene.
• Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studien.
• Kjent følsomhet overfor planlagte samtidige medisiner.
• Forsøkspersoner som deltar i andre oftalmiske legemidler eller utstyrsstudier i løpet av denne kliniske undersøkelsen.
• Personer som har kontraindikasjoner for kataraktkirurgi.