Een prospectief klinisch onderzoek in één centrum voor capsulotomie met behulp van de LenSx 550-laser

Inclusiecriteria:

• Moet in aanmerking komen voor cataractextractie door phaco-emulsificatie met primaire intraoculaire lensimplantatie in ten minste 1 oog.
• Moet minimaal 24 jaar oud zijn.
• Moet bereid en in staat zijn om terug te keren voor geplande vervolgonderzoeken.
• Proefpersonen moeten het schriftelijke formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en een kopie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

• Corneale ziekte of pathologie die applanatie van het hoornvlies of transmissie van lasergolflengte of vervorming van laserlicht verhindert.
• Proefpersonen met een slecht verwijde pupil of een ander defect van de pupil waardoor de iris niet voldoende perifeer kan worden teruggetrokken, worden uitgesloten.
• Proefpersonen met residuele, recidiverende, actieve oog- of ooglidziekte, inclusief een hoornvliesafwijking (bijvoorbeeld terugkerende cornea-erosie, ernstige basaalmembraanziekte) in beide ogen zijn uitgesloten.
• Geschiedenis van op steroïden reagerende stijging van de intraoculaire druk, glaucoom of preoperatieve IOD> 21 mm Hg in beide ogen.
• Lens/zonulaire instabiliteit zoals, maar niet beperkt tot, het syndroom van Marfan, pseudo-exfoliatiesyndroom, enz.
• Eerdere intraoculaire of corneale chirurgie van welke aard dan ook, inclusief elke vorm van chirurgie voor refractieve of therapeutische doeleinden in een van beide ogen.
• Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Bekende gevoeligheid voor geplande gelijktijdige studiemedicatie.
• Proefpersonen die tijdens de duur van dit klinische onderzoek deelnemen aan een ander klinisch onderzoek naar ooggeneesmiddelen of apparaten.
• Proefpersonen die contra-indicaties vertonen voor staaroperaties.