Uno studio clinico prospettico in un unico centro per la capsulotomia utilizzando il laser LenSx 550

Criterio di inclusione:

• Deve essere idoneo a sottoporsi a estrazione della cataratta mediante facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare primaria in almeno 1 occhio.
• Deve avere almeno 24 anni di età.
• Deve essere disposto e in grado di tornare per gli esami di follow-up programmati.
• I soggetti devono firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Malattia o patologia corneale che preclude l'applanazione della cornea o la trasmissione della lunghezza d'onda del laser o la distorsione della luce laser.
• Sono esclusi i soggetti con pupilla poco dilatata o altro difetto della pupilla che impedisce all'iride un'adeguata retrazione periferica.
• Sono esclusi i soggetti con malattia oculare o palpebrale residua, ricorrente, attiva, inclusa qualsiasi anomalia corneale (ad esempio, erosione corneale ricorrente, grave malattia della membrana basale) in entrambi gli occhi.
• Storia di aumento steroideo-reattivo della pressione intraoculare, glaucoma o IOP preoperatoria> 21 mm Hg in entrambi gli occhi.
• Instabilità del cristallino/zonulare come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la sindrome di Marfan, la sindrome da pseudoesfoliazione, ecc.
• Precedente intervento chirurgico intraoculare o corneale di qualsiasi tipo, incluso qualsiasi tipo di intervento chirurgico a scopo refrattivo o terapeutico in entrambi gli occhi.
• Soggetti in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
• Sensibilità nota ai farmaci concomitanti dello studio pianificato.
• Soggetti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico di farmaci o dispositivi oftalmici durante il periodo di questa indagine clinica.
• Soggetti che presentano controindicazioni alla chirurgia della cataratta.