Eine prospektive klinische Einzelzentrumsstudie zur Kapsulotomie mit dem LenSx 550 Laser

Einschlusskriterien:

• Muss für eine Kataraktextraktion durch Phakoemulsifikation mit primärer intraokularer Linsenimplantation in mindestens 1 Auge in Frage kommen.
• Muss mindestens 24 Jahre alt sein.
• Muss bereit und in der Lage sein, zu geplanten Nachuntersuchungen zurückzukehren.
• Die Probanden müssen das schriftliche Einwilligungsformular unterschreiben und erhalten eine Kopie davon.

Ausschlusskriterien:

• Hornhauterkrankung oder -pathologie, die eine Applanation der Hornhaut oder Übertragung von Laserwellenlänge oder Verzerrung von Laserlicht ausschließt.
• Personen mit einer sich schlecht erweiternden Pupille oder einem anderen Defekt der Pupille, der verhindert, dass sich die Iris peripher ausreichend zurückzieht, sind ausgeschlossen.
• Patienten mit verbleibenden, rezidivierenden, aktiven Augen- oder Augenliderkrankungen, einschließlich aller Hornhautanomalien (z. B. rezidivierende Hornhauterosion, schwere Basalmembranerkrankung) in einem der Augen, sind ausgeschlossen.
• Vorgeschichte von auf Steroide ansprechendem Anstieg des Augeninnendrucks, Glaukom oder präoperativem IOD > 21 mm Hg in beiden Augen.
• Linsen-/Zonula-Instabilität wie, aber nicht beschränkt auf, Marfan-Syndrom, Pseudoexfoliations-Syndrom usw.
• Frühere intraokulare oder Hornhautoperationen jeglicher Art, einschließlich aller Arten von Operationen zu refraktiven oder therapeutischen Zwecken an einem der Augen.
• Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber geplanten Studienbegleitmedikationen.
• Probanden, die während der Zeit dieser klinischen Untersuchung an anderen klinischen Studien mit ophthalmologischen Arzneimitteln oder Geräten teilnehmen.
• Patienten mit Kontraindikationen für eine Kataraktoperation.