Estudio clínico prospectivo de un solo centro para capsulotomía con el láser LenSx 550

Criterios de inclusión:

• Debe ser elegible para someterse a extracción de cataratas por facoemulsificación con implante de lente intraocular primaria en al menos 1 ojo.
• Debe tener al menos 24 años de edad.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de regresar para los exámenes de seguimiento programados.
• Los sujetos deben firmar y recibir una copia del formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad o patología de la córnea que impide la aplanación de la córnea o la transmisión de la longitud de onda del láser o la distorsión de la luz del láser.
• Se excluyen los sujetos con una pupila poco dilatada u otro defecto de la pupila que impida que el iris se retraiga periféricamente de forma adecuada.
• Se excluyen los sujetos con enfermedad residual, recurrente, ocular o palpebral activa, incluida cualquier anomalía de la córnea (por ejemplo, erosión corneal recurrente, enfermedad grave de la membrana basal) en cualquiera de los ojos.
• Antecedentes de aumento de la presión intraocular en respuesta a los esteroides, glaucoma o PIO preoperatoria > 21 mm Hg en cualquiera de los ojos.
• Inestabilidad del cristalino/zonular como, entre otros, síndrome de Marfan, síndrome de pseudoexfoliación, etc.
• Cirugía intraocular o corneal previa de cualquier tipo, incluyendo cualquier tipo de cirugía con fines refractivos o terapéuticos en cualquiera de los dos ojos.
• Sujetos que estén embarazadas, amamantando o planeando estar embarazadas durante el curso del estudio.
• Sensibilidad conocida a los medicamentos concomitantes planificados del estudio.
• Sujetos que participen en cualquier otro ensayo clínico de dispositivo o fármaco oftálmico durante el tiempo de esta investigación clínica.
• Sujetos que presenten alguna contraindicación para la cirugía de cataratas.