Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk rød ginseng og metabolsk syndrom

23. februar 2012 oppdatert av: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Effekter av koreansk rød ginseng på kardiovaskulære risikoer hos personer med metabolsk syndrom

Fem faktorer som består av metabolsk syndrom er nært knyttet til insulinresistens. Inntil nå har det blitt utført flere studier om effekter av koreansk rød ginseng på hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi, men ikke metabolsk syndrom.

Etterforskerne antar at koreansk rød ginseng kan forbedre alle bestanddeler av metabolsk syndrom, arteriell stivhet og inflammatoriske markører.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av koreansk rød ginseng på kardiovaskulær risiko hos personer med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljene i studiemålet er fulgt av disse:

  • sammenligning av blodtrykk før og etter koreansk rød ginseng administrasjon
  • sammenligning av metabolsk indikator før og etter administrasjon av koreansk rød ginseng
  • sammenligning av oksidativt stress og inflammatoriske markører før og etter administrering av koreansk rød ginseng
  • sammenligning av arteriell stivhet før og etter administrasjon av koreansk rød ginseng

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (tre eller flere av følgende fem faktorer)

  • midjeomkrets (hann: mer enn 90 cm, kvinne: mer enn 80 cm)
  • blodtrykk (systolisk: mer enn 130 mmHg, diastolisk: mer enn 85 mmHg)
  • fastende plasmaglukose: mer enn 100 mg/dL
  • fastende triglyserider: mer enn 150 mg/dL
  • High-density lipoprotein (HDL)-kolesterol (hann: mindre enn 40 mg/dL, kvinner: mindre enn 50 mg/dL)

Ekskluderingskriterier: (en av følgende faktorer)

  • ukontrollert blodtrykk (systolisk: mer enn 160 mmHg, diastolisk: mer enn 100 mmHg) eller personer som tar blodtrykkssenkende medikamenter
  • Type 2-diabetespasienter eller fastende plasmaglukose over 126mg/dL
  • triglyserid mer enn 400mg/dL, totalkolesterol over 250mg/dL
  • personer som tar antilipidemisk legemiddel
  • tidligere historie med koronar hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: stivelseskapsel
Kosttilskudd: stivelse
5 kapsler tre ganger daglig i 12 uker
Andre navn:
  • KGC1039015
EKSPERIMENTELL: Korea rød ginseng
Kosttilskudd: Koreansk rød ginseng
5 kapsler (300 mg/kapsel) tre ganger daglig i 12 uker
Andre navn:
  • Koreansk rød ginseng pulverkapsel, KGC1039012

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk før og etter behandling
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i før- og etterbehandlingsoksidert lavtetthetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2009-0015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere