Koreai vörös ginzeng és metabolikus szindróma
2012. február 23. frissítette: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng
A koreai vörös ginzeng hatása a szív- és érrendszeri kockázatokra metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél
A metabolikus szindrómából álló öt tényező szorosan összefügg az inzulinrezisztenciával. Eddig számos tanulmányt végeztek a koreai vörös ginzeng magas vérnyomásra, cukorbetegségre és hiperlipidémiára gyakorolt hatásairól, de nem a metabolikus szindrómára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a koreai vörös ginzeng javíthatja a metabolikus szindróma, az artériás merevség és a gyulladásos markerek egyes összetevőit.
A tanulmány célja a koreai vörös ginzeng szív- és érrendszeri kockázatokra gyakorolt hatásának meghatározása metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányi cél részleteit a következők követik:
- a vérnyomás összehasonlítása a koreai vörös ginzeng beadása előtt és után
- a metabolikus indikátor összehasonlítása a koreai vörös ginzeng beadása előtt és után
- az oxidatív stressz és a gyulladásos markerek összehasonlítása a koreai vörös ginzeng beadása előtt és után
- az artériás merevség összehasonlítása a koreai vörös ginzeng beadása előtt és után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: (az alábbi öt tényező közül három vagy több)
- derékbőség (férfi: több mint 90 cm, nő: több, mint 80 cm)
- vérnyomás (szisztolés: több mint 130 Hgmm, diasztolés: több mint 85 Hgmm)
- éhgyomri plazma glükóz: több mint 100 mg/dl
- éhgyomri trigliceridek: több mint 150 mg/dl
- Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterin (férfiak: kevesebb, mint 40 mg/dl, nők: kevesebb, mint 50 mg/dl)
Kizárási kritériumok: (a következő tényezők bármelyike)
- kontrollálatlan vérnyomás (szisztolés: több mint 160 Hgmm, diasztolés: több mint 100 Hgmm) vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő alanyok
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vagy éhomi plazma glükóz több mint 126 mg/dl
- triglicerid több mint 400 mg/dl, összkoleszterin több mint 250 mg/dl
- lipidémiás gyógyszert szedő alanyok
- szívkoszorúér-betegség vagy cerebrovaszkuláris betegség a múltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: keményítő kapszula
|
5 kapszula naponta háromszor 12 hétig
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Koreai vörös ginzeng
|
5 kapszula (300 mg/kapszula) naponta háromszor 12 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés előtti és utáni szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kezelés előtti és utáni oxidált alacsony sűrűségű lipoproteinben (LDL)
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2009-0015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .