Корейский красный женьшень и метаболический синдром
23 февраля 2012 г. обновлено: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng
Влияние корейского красного женьшеня на сердечно-сосудистые риски у субъектов с метаболическим синдромом
Пять факторов, состоящих из метаболического синдрома, тесно связаны с резистентностью к инсулину. До сих пор было проведено несколько исследований о влиянии корейского красного женьшеня на гипертонию, диабет и гиперлипидемию, но не на метаболический синдром.
Исследователи предполагают, что корейский красный женьшень может улучшить все составляющие метаболического синдрома, жесткости артерий и воспалительных маркеров.
Целью этого исследования является определение влияния корейского красного женьшеня на риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Далее следуют детали цели исследования:
- сравнение артериального давления до и после введения корейского красного женьшеня
- сравнение метаболического показателя до и после приема красного корейского женьшеня
- сравнение окислительного стресса и маркеров воспаления до и после введения красного корейского женьшеня
- сравнение жесткости артерий до и после введения красного корейского женьшеня
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: (три или более из следующих пяти факторов)
- окружность талии (мужчины: более 90 см, женщины: более 80 см)
- артериальное давление (систолическое: более 130 мм рт.ст., диастолическое: более 85 мм рт.ст.)
- глюкоза плазмы натощак: более 100 мг/дл
- Триглицериды натощак: более 150 мг/дл
- Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)-холестерин (мужчины: менее 40 мг/дл, женщины: менее 50 мг/дл)
Критерии исключения: (любой из следующих факторов)
- неконтролируемое артериальное давление (систолическое: более 160 мм рт.ст., диастолическое: более 100 мм рт.ст.) или субъекты, принимающие препараты для снижения артериального давления
- Пациенты с диабетом 2 типа или уровень глюкозы в плазме натощак более 126 мг/дл
- триглицериды более 400 мг/дл, общий холестерин более 250 мг/дл
- субъекты, принимающие антилипидемический препарат
- история ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: крахмальная капсула
|
5 капсул три раза в день в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Корейский красный женьшень
|
5 капсул (300 мг/капсула) три раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления до и после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня окисленного липопротеина низкой плотности (ЛПНП) до и после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2009-0015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .