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Koreanischer roter Ginseng und metabolisches Syndrom

23. Februar 2012 aktualisiert von: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Auswirkungen von koreanischem rotem Ginseng auf kardiovaskuläre Risiken bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Fünf Faktoren, bestehend aus dem metabolischen Syndrom, sind eng mit der Insulinresistenz verbunden. Bisher wurden mehrere Studien über die Wirkung von koreanischem rotem Ginseng auf Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie, nicht jedoch auf das metabolische Syndrom, durchgeführt.

Die Forscher nehmen an, dass koreanischer roter Ginseng jeden Bestandteil des metabolischen Syndroms, der Arteriensteifheit und der Entzündungsmarker verbessern könnte.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von koreanischem rotem Ginseng auf das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Anschluss an die Angaben zum Studienziel folgen:

  • Vergleich des Blutdrucks vor und nach der Verabreichung von koreanischem rotem Ginseng
  • Vergleich der Stoffwechselindikatoren vor und nach der Verabreichung von koreanischem rotem Ginseng
  • Vergleich von oxidativem Stress und Entzündungsmarkern vor und nach der Verabreichung von koreanischem rotem Ginseng
  • Vergleich der arteriellen Steifheit vor und nach der Verabreichung von koreanischem rotem Ginseng

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (drei oder mehr der folgenden fünf Faktoren)

  • Taillenumfang (männlich: mehr als 90 cm, weiblich: mehr als 80 cm)
  • Blutdruck (systolisch: mehr als 130 mmHg, diastolisch: mehr als 85 mmHg)
  • Nüchternplasmaglukose: mehr als 100 mg/dl
  • Nüchtern-Triglyceride: mehr als 150 mg/dl
  • High-Density-Lipoprotein(HDL)-Cholesterin (männlich: weniger als 40 mg/dl, weiblich: weniger als 50 mg/dl)

Ausschlusskriterien: (einer der folgenden Faktoren)

  • unkontrollierter Blutdruck (systolisch: mehr als 160 mmHg, diastolisch: mehr als 100 mmHg) oder Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes oder Nüchtern-Plasmaglukose über 126 mg/dl
  • Triglycerid über 400 mg/dl, Gesamtcholesterin über 250 mg/dl
  • Probanden, die antilipidämische Medikamente einnehmen
  • Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder einer zerebrovaskulären Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Stärkekapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Stärke
12 Wochen lang dreimal täglich 5 Kapseln
Andere Namen:
  • KGC1039015
EXPERIMENTAL: Koreanischer roter Ginseng
Nahrungsergänzungsmittel: Koreanischer roter Ginseng
5 Kapseln (300 mg/Kapsel) dreimal täglich für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Koreanische rote Ginseng-Pulverkapsel, KGC1039012

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des oxidierten Low-Densty-Lipoproteins (LDL) vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2009-0015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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