Koreaanse rode ginseng en metabool syndroom
23 februari 2012 bijgewerkt door: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng
Effecten van Koreaanse rode ginseng op cardiovasculaire risico's bij proefpersonen met het metabool syndroom
Vijf factoren, bestaande uit het metabool syndroom, zijn nauw met elkaar verbonden door insulineresistentie. Tot nu toe zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Koreaanse rode ginseng op hypertensie, diabetes en hyperlipidemie, maar niet op het metabool syndroom.
De onderzoekers veronderstellen dat Koreaanse rode ginseng elk onderdeel van het metabool syndroom, arteriële stijfheid en ontstekingsmarkers zou kunnen verbeteren.
Het doel van deze studie is om de effecten van Koreaanse rode ginseng op cardiovasculaire risico's bij proefpersonen met het metabool syndroom te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De details van het studiedoel worden gevolgd door deze:
- vergelijking van de bloeddruk voor en na toediening van Koreaanse rode ginseng
- vergelijking van metabolische indicator voor en na toediening van Koreaanse rode ginseng
- vergelijking van oxidatieve stress en ontstekingsmarkers voor en na toediening van Koreaanse rode ginseng
- vergelijking van arteriële stijfheid voor en na toediening van Koreaanse rode ginseng
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: (drie of meer van de volgende vijf factoren)
- tailleomtrek (man: meer dan 90 cm, vrouw: meer dan 80 cm)
- bloeddruk (systolisch: meer dan 130 mmHg, diastolisch: meer dan 85 mmHg)
- nuchtere plasmaglucose: meer dan 100 mg/dL
- nuchtere triglyceriden: meer dan 150 mg/dL
- High-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (mannelijk: minder dan 40 mg/dl, vrouwelijk: minder dan 50 mg/dl)
Uitsluitingscriteria: (een van de volgende factoren)
- ongecontroleerde bloeddruk (systolisch: meer dan 160 mmHg, diastolisch: meer dan 100 mmHg) of proefpersonen die bloeddrukverlagende medicijnen gebruiken
- Type 2-diabetespatiënten of nuchtere plasmaglucose van meer dan 126 mg/dL
- triglyceride meer dan 400 mg/dL, totaal cholesterol meer dan 250 mg/dL
- proefpersonen die een antilipidemisch geneesmiddel gebruikten
- verleden van coronaire hartziekte of cerebrovasculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zetmeel capsule
|
5 capsules driemaal daags gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Koreaanse rode ginseng
|
5 capsules (300 mg/capsule) driemaal daags gedurende 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de systolische bloeddruk vóór en na de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het geoxideerde lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) voor en na de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2009-0015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .