- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00976274
Korean punainen ginseng ja metabolinen oireyhtymä
Korean punaisen ginsengin vaikutukset sydän- ja verisuoniriskeihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Viisi metabolisesta oireyhtymästä koostuvaa tekijää liittyy läheisesti insuliiniresistenssiin. Tähän mennessä on tehty useita tutkimuksia Korean punaisen ginsengin vaikutuksista verenpaineeseen, diabetekseen ja hyperlipidemiaan, mutta ei metaboliseen oireyhtymään.
Tutkijat olettavat, että korealainen punainen ginseng voisi parantaa kutakin metabolisen oireyhtymän, valtimoiden jäykkyyden ja tulehdusmerkkiaineiden ainesosia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Korean punaisen ginsengin vaikutukset sydän- ja verisuoniriskeihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotavoitteen yksityiskohtia seuraavat seuraavat:
- verenpaineen vertailu ennen ja jälkeen Korean punaisen ginsengin annon
- aineenvaihdunnan indikaattorien vertailu ennen ja jälkeen Korean punaisen ginsengin annon
- Oksidatiivisen stressin ja tulehdusmerkkiaineiden vertailu ennen ja jälkeen Korean punaisen ginsengin annon
- valtimoiden jäykkyyden vertailu ennen ja jälkeen Korean punaisen ginsengin annon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (kolme tai useampi seuraavista viidestä tekijästä)
- vyötärön ympärysmitta (mies: yli 90 cm, nainen: yli 80 cm)
- verenpaine (systolinen: yli 130 mmHg, diastolinen: yli 85 mmHg)
- paastoplasman glukoosi: yli 100 mg/dl
- paastotriglyseridit: yli 150 mg/dl
- Korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)-kolesteroli (mies: alle 40mg/dl, nainen: alle 50mg/dl)
Poissulkemiskriteerit: (jokin seuraavista tekijöistä)
- hallitsematon verenpaine (systolinen: yli 160 mmHg, diastolinen: yli 100 mmHg) tai henkilöt, jotka käyttävät verenpainetta alentavaa lääkettä
- Tyypin 2 diabetespotilaat tai paastoplasman glukoosipitoisuus yli 126 mg/dl
- triglyseridi yli 400mg/dl, kokonaiskolesteroli yli 250mg/dl
- koehenkilöt, jotka käyttävät lipideemisiä lääkkeitä
- aiempi sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: tärkkelyskapseli
|
5 kapselia kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Korean punainen ginseng
|
5 kapselia (300 mg/kapseli) kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos hoitoa edeltävässä ja jälkeisessä systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos hapettuneessa matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2009-0015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset tärkkelys
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesValmisPaksusuolen polyypit | Endoskooppinen hemostaasiKiina