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Ginseng Rosso Coreano e Sindrome Metabolica

23 febbraio 2012 aggiornato da: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Effetti del ginseng rosso coreano sui rischi cardiovascolari nei soggetti con sindrome metabolica

Cinque fattori costituiti dalla sindrome metabolica sono strettamente collegati all'insulino-resistenza. Fino ad ora, sono stati condotti diversi studi sugli effetti del ginseng rosso coreano su ipertensione, diabete e iperlipidemia, ma non sulla sindrome metabolica.

I ricercatori ipotizzano che il ginseng rosso coreano potrebbe migliorare entrambi i componenti della sindrome metabolica, rigidità arteriosa e marcatori infiammatori.

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del ginseng rosso coreano sui rischi cardiovascolari in soggetti con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dettagli dell'obiettivo dello studio sono seguiti da questi:

  • confronto della pressione sanguigna prima e dopo la somministrazione di ginseng rosso coreano
  • confronto dell'indicatore metabolico prima e dopo la somministrazione di ginseng rosso coreano
  • confronto tra stress ossidativo e marcatori infiammatori prima e dopo la somministrazione di ginseng rosso coreano
  • confronto della rigidità arteriosa prima e dopo la somministrazione di ginseng rosso coreano

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (tre o più dei seguenti cinque fattori)

  • circonferenza della vita (maschio: più di 90 cm, femmina: più di 80 cm)
  • pressione arteriosa (sistolica: superiore a 130 mmHg, diastolica: superiore a 85 mmHg)
  • glicemia plasmatica a digiuno: superiore a 100 mg/dL
  • trigliceridi a digiuno: oltre 150 mg/dL
  • Lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)-colesterolo (maschi: meno di 40 mg/dL, femmine: meno di 50 mg/dL)

Criteri di esclusione: (uno qualsiasi dei seguenti fattori)

  • pressione sanguigna non controllata (sistolica: superiore a 160 mmHg, diastolica: superiore a 100 mmHg) o soggetti che assumono farmaci per abbassare la pressione sanguigna
  • Pazienti con diabete di tipo 2 o glicemia plasmatica a digiuno superiore a 126 mg/dL
  • trigliceridi superiori a 400 mg/dL, colesterolo totale superiore a 250 mg/dL
  • soggetti che assumono farmaci antilipidemici
  • storia passata di malattia coronarica o malattia cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: capsula di amido
Integratore alimentare: amido
5 capsule tre volte al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • KGC1039015
SPERIMENTALE: Ginseng rosso della Corea
Integratore alimentare: Ginseng rosso coreano
5 capsule (300 mg/capsula) tre volte al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Capsula in polvere di ginseng rosso coreano, KGC1039012

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica pre e post trattamento
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione delle lipoproteine ​​ossidate a bassa densità (LDL) prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Korean Society of Ginseng

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2009-0015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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