Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejský červený ženšen a metabolický syndrom

23. února 2012 aktualizováno: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Účinky korejského červeného ženšenu na kardiovaskulární rizika u subjektů s metabolickým syndromem

Pět faktorů, které tvoří metabolický syndrom, je úzce spojeno s inzulinovou rezistencí. Doposud bylo provedeno několik studií o účincích korejského červeného ženšenu na hypertenzi, diabetes a hyperlipidémii, ale ne na metabolický syndrom.

Výzkumníci předpokládají, že korejský červený ženšen by mohl zlepšit každou složku metabolického syndromu, arteriální ztuhlost a zánětlivé markery.

Cílem této studie je zjistit účinky korejského červeného ženšenu na kardiovaskulární rizika u subjektů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Za podrobnostmi cíle studie následují tyto:

  • srovnání krevního tlaku před a po podání korejského červeného ženšenu
  • srovnání metabolického ukazatele před a po podání korejského červeného ženšenu
  • srovnání oxidativního stresu a zánětlivých markerů před a po podání korejského červeného ženšenu
  • srovnání arteriální tuhosti před a po podání korejského červeného ženšenu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: (tři nebo více z následujících pěti faktorů)

  • obvod pasu (muži: více než 90 cm, ženy: více než 80 cm)
  • krevní tlak (systolický: více než 130 mmHg, diastolický: více než 85 mmHg)
  • plazmatická glukóza nalačno: více než 100 mg/dl
  • triglyceridy nalačno: více než 150 mg/dl
  • Lipoprotein (HDL)-cholesterol s vysokou hustotou (muži: méně než 40 mg/dl, ženy: méně než 50 mg/dl)

Kritéria vyloučení: (kterýkoli z následujících faktorů)

  • nekontrolovaný krevní tlak (systolický: více než 160 mmHg, diastolický: více než 100 mmHg) nebo subjekty užívající léky na snížení krevního tlaku
  • Pacienti s diabetem 2. typu nebo hladina glukózy v plazmě nalačno vyšší než 126 mg/dl
  • triglyceridy více než 400 mg/dl, celkový cholesterol více než 250 mg/dl
  • subjekty užívající antilipidemika
  • anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cerebrovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: škrobová kapsle
5 kapslí třikrát denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • KGC1039015
EXPERIMENTÁLNÍ: Korejský červený ženšen
5 kapslí (300 mg/kapsle) třikrát denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Prášková kapsle korejského červeného ženšenu, KGC1039012

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku před a po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v oxidovaném lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) před a po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na škrob

Předplatit