- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00976274
Korejský červený ženšen a metabolický syndrom
Účinky korejského červeného ženšenu na kardiovaskulární rizika u subjektů s metabolickým syndromem
Pět faktorů, které tvoří metabolický syndrom, je úzce spojeno s inzulinovou rezistencí. Doposud bylo provedeno několik studií o účincích korejského červeného ženšenu na hypertenzi, diabetes a hyperlipidémii, ale ne na metabolický syndrom.
Výzkumníci předpokládají, že korejský červený ženšen by mohl zlepšit každou složku metabolického syndromu, arteriální ztuhlost a zánětlivé markery.
Cílem této studie je zjistit účinky korejského červeného ženšenu na kardiovaskulární rizika u subjektů s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za podrobnostmi cíle studie následují tyto:
- srovnání krevního tlaku před a po podání korejského červeného ženšenu
- srovnání metabolického ukazatele před a po podání korejského červeného ženšenu
- srovnání oxidativního stresu a zánětlivých markerů před a po podání korejského červeného ženšenu
- srovnání arteriální tuhosti před a po podání korejského červeného ženšenu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí: (tři nebo více z následujících pěti faktorů)
- obvod pasu (muži: více než 90 cm, ženy: více než 80 cm)
- krevní tlak (systolický: více než 130 mmHg, diastolický: více než 85 mmHg)
- plazmatická glukóza nalačno: více než 100 mg/dl
- triglyceridy nalačno: více než 150 mg/dl
- Lipoprotein (HDL)-cholesterol s vysokou hustotou (muži: méně než 40 mg/dl, ženy: méně než 50 mg/dl)
Kritéria vyloučení: (kterýkoli z následujících faktorů)
- nekontrolovaný krevní tlak (systolický: více než 160 mmHg, diastolický: více než 100 mmHg) nebo subjekty užívající léky na snížení krevního tlaku
- Pacienti s diabetem 2. typu nebo hladina glukózy v plazmě nalačno vyšší než 126 mg/dl
- triglyceridy více než 400 mg/dl, celkový cholesterol více než 250 mg/dl
- subjekty užívající antilipidemika
- anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cerebrovaskulárního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: škrobová kapsle
|
5 kapslí třikrát denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Korejský červený ženšen
|
5 kapslí (300 mg/kapsle) třikrát denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku před a po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
|
výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v oxidovaném lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) před a po léčbě
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
|
výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2009-0015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na škrob
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesDokončenoColonické polypy | Endoskopická hemostázaČína