Koreansk röd ginseng och metabolt syndrom
23 februari 2012 uppdaterad av: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng
Effekter av koreansk röd ginseng på kardiovaskulära risker hos personer med metabolt syndrom
Fem faktorer som består av Metaboliskt syndrom är nära kopplade till insulinresistens. Fram till nu har flera studier utförts om effekterna av koreansk röd ginseng på högt blodtryck, diabetes och hyperlipidemi, men inte metabolt syndrom.
Utredarna antar att koreansk röd ginseng kan förbättra varje beståndsdel av metabolt syndrom, arteriell stelhet och inflammatoriska markörer.
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av koreansk röd ginseng på kardiovaskulära risker hos personer med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerna för studiemålet följs av dessa:
- jämförelse av blodtryck före och efter administrering av koreansk röd ginseng
- jämförelse av metabolisk indikator före och efter administrering av koreansk röd ginseng
- jämförelse av oxidativ stress och inflammatoriska markörer före och efter administrering av koreansk röd ginseng
- jämförelse av arteriell stelhet före och efter administrering av koreansk röd ginseng
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: (tre eller fler av följande fem faktorer)
- midjemått (hane: mer än 90 cm, hona: mer än 80 cm)
- blodtryck (systoliskt: mer än 130 mmHg, diastoliskt: mer än 85 mmHg)
- fasteplasmaglukos: mer än 100 mg/dL
- fastande triglycerider: mer än 150mg/dL
- Högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol (man: mindre än 40 mg/dL, kvinnlig: mindre än 50 mg/dL)
Uteslutningskriterier: (någon av följande faktorer)
- okontrollerat blodtryck (systoliskt: mer än 160 mmHg, diastoliskt: mer än 100 mmHg) eller personer som tar blodtryckssänkande läkemedel
- Typ 2-diabetespatienter eller fastande plasmaglukos över 126 mg/dL
- triglycerid mer än 400mg/dL, totalt kolesterol mer än 250mg/dL
- personer som tar antilipidemiskt läkemedel
- tidigare kranskärlssjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: stärkelsekapsel
|
5 kapslar tre gånger dagligen i 12 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Korea röd ginseng
|
5 kapslar (300 mg/kapsel) tre gånger dagligen i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i det systoliska blodtrycket före och efter behandling
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i det oxiderade lågdensitetslipoproteinet (LDL) före och efter behandling
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2009-0015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .