- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00976274
Ginseng rouge coréen et syndrome métabolique
Effets du ginseng rouge coréen sur les risques cardiovasculaires chez les sujets atteints du syndrome métabolique
Cinq facteur composé de syndrome métabolique est étroitement lié par la résistance à l'insuline. Jusqu'à présent, plusieurs études ont été réalisées sur les effets du ginseng rouge de Corée sur l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie, mais pas sur le syndrome métabolique.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le ginseng rouge coréen pourrait améliorer chacun des constituants du syndrome métabolique, de la rigidité artérielle et des marqueurs inflammatoires.
Le but de cette étude est de déterminer les effets du ginseng rouge de Corée sur les risques cardiovasculaires chez des sujets atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les détails de l'objectif de l'étude sont suivis de ceux-ci:
- comparaison de la tension artérielle avant et après administration de ginseng rouge coréen
- comparaison de l'indicateur métabolique avant et après l'administration de ginseng rouge coréen
- comparaison du stress oxydatif et des marqueurs inflammatoires avant et après administration de ginseng rouge coréen
- comparaison de la rigidité artérielle avant et après administration de ginseng rouge coréen
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : (trois ou plus des cinq facteurs suivants)
- tour de taille (homme : plus de 90 cm, femme : plus de 80 cm)
- tension artérielle (systolique : plus de 130 mmHg, diastolique : plus de 85 mmHg)
- glycémie à jeun : supérieure à 100 mg/dL
- triglycérides à jeun : plus de 150mg/dL
- Lipoprotéines de haute densité (HDL)-cholestérol (homme : moins de 40 mg/dL, femme : moins de 50 mg/dL)
Critères d'exclusion : (l'un des facteurs suivants)
- tension artérielle non contrôlée (systolique : plus de 160 mmHg, diastolique : plus de 100 mmHg) ou sujets prenant un médicament antihypertenseur
- Patients diabétiques de type 2 ou glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL
- triglycérides plus de 400mg/dL, cholestérol total plus de 250mg/dL
- sujets prenant un médicament antilipidémique
- antécédents de maladie coronarienne ou de maladie cérébrovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: capsule d'amidon
|
5 gélules trois fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Ginseng rouge de Corée
|
5 gélules (300 mg/capsule) trois fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la tension artérielle systolique avant et après le traitement
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
ligne de base et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la lipoprotéine de basse densité oxydée (LDL) avant et après le traitement
Délai: ligne de base et 12 semaines
|
ligne de base et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2009-0015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur amidon
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesComplétéPolypes coliques | Hémostase endoscopiqueChine
-
Xijing HospitalNingbo No.2 HospitalRecrutementComplications postopératoiresChine