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Ginseng rouge coréen et syndrome métabolique

23 février 2012 mis à jour par: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Effets du ginseng rouge coréen sur les risques cardiovasculaires chez les sujets atteints du syndrome métabolique

Cinq facteur composé de syndrome métabolique est étroitement lié par la résistance à l'insuline. Jusqu'à présent, plusieurs études ont été réalisées sur les effets du ginseng rouge de Corée sur l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie, mais pas sur le syndrome métabolique.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le ginseng rouge coréen pourrait améliorer chacun des constituants du syndrome métabolique, de la rigidité artérielle et des marqueurs inflammatoires.

Le but de cette étude est de déterminer les effets du ginseng rouge de Corée sur les risques cardiovasculaires chez des sujets atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les détails de l'objectif de l'étude sont suivis de ceux-ci:

  • comparaison de la tension artérielle avant et après administration de ginseng rouge coréen
  • comparaison de l'indicateur métabolique avant et après l'administration de ginseng rouge coréen
  • comparaison du stress oxydatif et des marqueurs inflammatoires avant et après administration de ginseng rouge coréen
  • comparaison de la rigidité artérielle avant et après administration de ginseng rouge coréen

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : (trois ou plus des cinq facteurs suivants)

  • tour de taille (homme : plus de 90 cm, femme : plus de 80 cm)
  • tension artérielle (systolique : plus de 130 mmHg, diastolique : plus de 85 mmHg)
  • glycémie à jeun : supérieure à 100 mg/dL
  • triglycérides à jeun : plus de 150mg/dL
  • Lipoprotéines de haute densité (HDL)-cholestérol (homme : moins de 40 mg/dL, femme : moins de 50 mg/dL)

Critères d'exclusion : (l'un des facteurs suivants)

  • tension artérielle non contrôlée (systolique : plus de 160 mmHg, diastolique : plus de 100 mmHg) ou sujets prenant un médicament antihypertenseur
  • Patients diabétiques de type 2 ou glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL
  • triglycérides plus de 400mg/dL, cholestérol total plus de 250mg/dL
  • sujets prenant un médicament antilipidémique
  • antécédents de maladie coronarienne ou de maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: capsule d'amidon
5 gélules trois fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • KGC1039015
EXPÉRIMENTAL: Ginseng rouge de Corée
5 gélules (300 mg/capsule) trois fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
  • Capsule de poudre de ginseng rouge coréen, KGC1039012

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la tension artérielle systolique avant et après le traitement
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la lipoprotéine de basse densité oxydée (LDL) avant et après le traitement
Délai: ligne de base et 12 semaines
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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