Ginseng rojo coreano y síndrome metabólico
23 de febrero de 2012 actualizado por: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng
Efectos del ginseng rojo coreano sobre los riesgos cardiovasculares en sujetos con síndrome metabólico
El factor cinco que consiste en el síndrome metabólico está estrechamente relacionado con la resistencia a la insulina. Hasta ahora, se han realizado varios estudios sobre los efectos del ginseng rojo de Corea sobre la hipertensión, la diabetes y la hiperlipidemia, pero no sobre el síndrome metabólico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el ginseng rojo coreano podría mejorar los componentes del síndrome metabólico, la rigidez arterial y los marcadores inflamatorios.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos del ginseng rojo coreano sobre los riesgos cardiovasculares en sujetos con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los detalles del objetivo del estudio son seguidos por estos:
- comparación de la presión arterial antes y después de la administración de ginseng rojo coreano
- comparación del indicador metabólico antes y después de la administración de ginseng rojo coreano
- comparación del estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios antes y después de la administración de ginseng rojo coreano
- comparación de la rigidez arterial antes y después de la administración de ginseng rojo coreano
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: (tres o más de los siguientes cinco factores)
- circunferencia de la cintura (hombre: más de 90 cm, mujer: más de 80 cm)
- presión arterial (sistólica: más de 130 mmHg, diastólica: más de 85 mmHg)
- Glucosa plasmática en ayunas: más de 100 mg/dL
- triglicéridos en ayunas: más de 150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (masculino: menos de 40 mg/dL, femenino: menos de 50 mg/dL)
Criterios de exclusión: (cualquiera de los siguientes factores)
- presión arterial no controlada (sistólica: más de 160 mmHg, diastólica: más de 100 mmHg) o sujetos que toman medicamentos para bajar la presión arterial
- Pacientes con diabetes tipo 2 o glucosa plasmática en ayunas superior a 126 mg/dL
- triglicéridos más de 400 mg/dL, colesterol total más de 250 mg/dL
- sujetos que toman medicamentos antilipidémicos
- antecedentes de enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: cápsula de almidón
|
5 cápsulas tres veces al día durante 12 semanas
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Ginseng rojo de corea
|
5 cápsulas (300 mg/cápsula) tres veces al día durante 12 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
|
línea de base y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la lipoproteína de baja densidad oxidada (LDL) antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
|
línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2009-0015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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