- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00976274
Koreansk rød ginseng og metabolisk syndrom
Virkninger af koreansk rød ginseng på kardiovaskulære risici hos personer med metabolisk syndrom
Fem faktorer bestående af metabolisk syndrom er tæt forbundet med insulinresistens. Indtil nu er der blevet udført adskillige undersøgelser om virkningerne af koreansk rød ginseng på hypertension, diabetes og hyperlipidæmi, men ikke metabolisk syndrom.
Efterforskerne antager, at koreansk rød ginseng kunne forbedre hver enkelt bestanddel af metabolisk syndrom, arteriel stivhed og inflammatoriske markører.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af koreansk rød ginseng på kardiovaskulære risici hos personer med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljerne i studiemålet er efterfulgt af disse:
- sammenligning af blodtryk før og efter indgivelse af koreansk rød ginseng
- sammenligning af metabolisk indikator før og efter indgivelse af koreansk rød ginseng
- sammenligning af oxidativ stress og inflammatoriske markører før og efter indgivelse af koreansk rød ginseng
- sammenligning af arteriel stivhed før og efter indgivelse af koreansk rød ginseng
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (tre eller flere af følgende fem faktorer)
- taljeomkreds (han: mere end 90 cm, kvinde: mere end 80 cm)
- blodtryk (systolisk: mere end 130 mmHg, diastolisk: mere end 85 mmHg)
- fastende plasmaglukose: mere end 100mg/dL
- fastende triglycerider: mere end 150 mg/dL
- High-density lipoprotein (HDL)-kolesterol (han: mindre end 40mg/dL, kvinde: mindre end 50mg/dL)
Eksklusionskriterier: (enhver af følgende faktorer)
- ukontrolleret blodtryk (systolisk: mere end 160 mmHg, diastolisk: mere end 100 mmHg) eller forsøgspersoner, der tager blodtrykssænkende medicin
- Type 2-diabetespatienter eller fastende plasmaglukose over 126mg/dL
- triglycerid mere end 400mg/dL, total kolesterol mere end 250mg/dL
- personer, der tager antilipidæmisk lægemiddel
- tidligere koronar hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: stivelseskapsel
|
5 kapsler tre gange dagligt i 12 uger
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Korea rød ginseng
|
5 kapsler (300 mg/kapsel) tre gange dagligt i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i det systoliske blodtryk før og efter behandling
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i det før- og efterbehandlingsoxiderede lavtæthedslipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2009-0015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med stivelse
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttetColonpolypper | Endoskopisk hæmostaseKina