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Ginseng vermelho coreano e síndrome metabólica

23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Efeitos do Ginseng Vermelho Coreano nos Riscos Cardiovasculares em Indivíduos com Síndrome Metabólica

Cinco fatores que consistem na síndrome metabólica estão intimamente ligados à resistência à insulina. Até agora, vários estudos foram realizados sobre os efeitos do ginseng vermelho coreano na hipertensão, diabetes e hiperlipidemia, mas não na síndrome metabólica.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o ginseng vermelho coreano pode melhorar todos os componentes da síndrome metabólica, rigidez arterial e marcadores inflamatórios.

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do ginseng vermelho coreano sobre os riscos cardiovasculares em indivíduos com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os detalhes do objetivo do estudo são seguidos por estes:

  • comparação da pressão arterial antes e depois da administração do ginseng vermelho coreano
  • comparação do indicador metabólico antes e depois da administração do ginseng vermelho coreano
  • comparação de estresse oxidativo e marcadores inflamatórios antes e após a administração de ginseng vermelho coreano
  • comparação da rigidez arterial antes e depois da administração do ginseng vermelho coreano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: (três ou mais dos cinco fatores a seguir)

  • circunferência da cintura (masculino: mais de 90 cm, feminino: mais de 80 cm)
  • pressão arterial (sistólica: mais de 130 mmHg, diastólica: mais de 85 mmHg)
  • glicose plasmática em jejum: mais de 100mg/dL
  • triglicerídeos em jejum: mais de 150mg/dL
  • Lipoproteína de alta densidade (HDL)-colesterol (masculino: menos de 40 mg/dL, feminino: menos de 50 mg/dL)

Critérios de Exclusão: (qualquer um dos seguintes fatores)

  • pressão arterial descontrolada (sistólica: mais de 160 mmHg, diastólica: mais de 100 mmHg) ou indivíduos tomando medicamentos para baixar a pressão arterial
  • Pacientes com diabetes tipo 2 ou glicemia de jejum acima de 126mg/dL
  • triglicerídeos acima de 400mg/dL, colesterol total acima de 250mg/dL
  • indivíduos em uso de drogas antilipidêmicas
  • história passada de doença cardíaca coronária ou doença cerebrovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: cápsula de amido
5 cápsulas três vezes ao dia durante 12 semanas
Outros nomes:
  • KGC1039015
EXPERIMENTAL: Ginseng vermelho da coreia
5 cápsulas (300 mg/cápsula) três vezes ao dia durante 12 semanas
Outros nomes:
  • Cápsula de pó de ginseng vermelho coreano, KGC1039012

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica pré e pós-tratamento
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na Lipoproteína de Baixa Densidade Oxidada (LDL) Pré e Pós-tratamento
Prazo: linha de base e 12 semanas
linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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