- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00976274
Ginseng vermelho coreano e síndrome metabólica
Efeitos do Ginseng Vermelho Coreano nos Riscos Cardiovasculares em Indivíduos com Síndrome Metabólica
Cinco fatores que consistem na síndrome metabólica estão intimamente ligados à resistência à insulina. Até agora, vários estudos foram realizados sobre os efeitos do ginseng vermelho coreano na hipertensão, diabetes e hiperlipidemia, mas não na síndrome metabólica.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o ginseng vermelho coreano pode melhorar todos os componentes da síndrome metabólica, rigidez arterial e marcadores inflamatórios.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do ginseng vermelho coreano sobre os riscos cardiovasculares em indivíduos com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os detalhes do objetivo do estudo são seguidos por estes:
- comparação da pressão arterial antes e depois da administração do ginseng vermelho coreano
- comparação do indicador metabólico antes e depois da administração do ginseng vermelho coreano
- comparação de estresse oxidativo e marcadores inflamatórios antes e após a administração de ginseng vermelho coreano
- comparação da rigidez arterial antes e depois da administração do ginseng vermelho coreano
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: (três ou mais dos cinco fatores a seguir)
- circunferência da cintura (masculino: mais de 90 cm, feminino: mais de 80 cm)
- pressão arterial (sistólica: mais de 130 mmHg, diastólica: mais de 85 mmHg)
- glicose plasmática em jejum: mais de 100mg/dL
- triglicerídeos em jejum: mais de 150mg/dL
- Lipoproteína de alta densidade (HDL)-colesterol (masculino: menos de 40 mg/dL, feminino: menos de 50 mg/dL)
Critérios de Exclusão: (qualquer um dos seguintes fatores)
- pressão arterial descontrolada (sistólica: mais de 160 mmHg, diastólica: mais de 100 mmHg) ou indivíduos tomando medicamentos para baixar a pressão arterial
- Pacientes com diabetes tipo 2 ou glicemia de jejum acima de 126mg/dL
- triglicerídeos acima de 400mg/dL, colesterol total acima de 250mg/dL
- indivíduos em uso de drogas antilipidêmicas
- história passada de doença cardíaca coronária ou doença cerebrovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: cápsula de amido
|
5 cápsulas três vezes ao dia durante 12 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Ginseng vermelho da coreia
|
5 cápsulas (300 mg/cápsula) três vezes ao dia durante 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão arterial sistólica pré e pós-tratamento
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na Lipoproteína de Baixa Densidade Oxidada (LDL) Pré e Pós-tratamento
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2009-0015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome metabólica
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça
Ensaios clínicos em amido
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesConcluídoPólipos colônicos | Hemostasia EndoscópicaChina