- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00976274
Żeń-szeń koreański i zespół metaboliczny
Wpływ koreańskiego czerwonego żeń-szenia na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z zespołem metabolicznym
Pięć czynników składających się na zespół metaboliczny jest ściśle związane z insulinoopornością. Do tej pory przeprowadzono kilka badań dotyczących wpływu żeń-szenia koreańskiego na nadciśnienie, cukrzycę i hiperlipidemię, ale nie na zespół metaboliczny.
Badacze postawili hipotezę, że koreański czerwony żeń-szeń może poprawić każdy składnik zespołu metabolicznego, sztywność tętnic i markery stanu zapalnego.
Celem tego badania jest określenie wpływu żeń-szenia koreańskiego na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po szczegółach celu badania następują:
- porównanie ciśnienia krwi przed i po podaniu koreańskiego czerwonego żeń-szenia
- porównanie wskaźnika metabolicznego przed i po podaniu żeń-szenia koreańskiego czerwonego
- porównanie stresu oksydacyjnego i markerów stanu zapalnego przed i po podaniu żeń-szenia koreańskiego
- porównanie sztywności tętnic przed i po podaniu koreańskiego czerwonego żeń-szenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (trzy lub więcej z następujących pięciu czynników)
- Obwód talii (mężczyźni: więcej niż 90 cm, kobiety: więcej niż 80 cm)
- ciśnienie krwi (skurczowe: ponad 130 mmHg, rozkurczowe: ponad 85 mmHg)
- stężenie glukozy w osoczu na czczo: powyżej 100 mg/dl
- trójglicerydy na czczo: ponad 150 mg/dL
- Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)-cholesterol (mężczyźni: mniej niż 40 mg/dL, kobiety: mniej niż 50 mg/dL)
Kryteria wykluczenia: (dowolny z poniższych czynników)
- niekontrolowane ciśnienie krwi (skurczowe: powyżej 160 mmHg, rozkurczowe: powyżej 100 mmHg) lub osoby przyjmujące leki obniżające ciśnienie krwi
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 lub stężenie glukozy w osoczu na czczo powyżej 126 mg/dl
- trójglicerydy powyżej 400 mg/dl, cholesterol całkowity powyżej 250 mg/dl
- osoby przyjmujące lek antylipidemiczny
- historia choroby niedokrwiennej serca lub choroby naczyń mózgowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kapsułka skrobiowa
|
5 kapsułek trzy razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Koreański czerwony żeń-szeń
|
5 kapsułek (300 mg/kapsułka) trzy razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2009-0015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na skrobia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyChirurgia oponiaka | Oponiak mózguTajlandia
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesZakończonyPolipy okrężnicy | Hemostaza endoskopowaChiny