Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żeń-szeń koreański i zespół metaboliczny

23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng

Wpływ koreańskiego czerwonego żeń-szenia na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z zespołem metabolicznym

Pięć czynników składających się na zespół metaboliczny jest ściśle związane z insulinoopornością. Do tej pory przeprowadzono kilka badań dotyczących wpływu żeń-szenia koreańskiego na nadciśnienie, cukrzycę i hiperlipidemię, ale nie na zespół metaboliczny.

Badacze postawili hipotezę, że koreański czerwony żeń-szeń może poprawić każdy składnik zespołu metabolicznego, sztywność tętnic i markery stanu zapalnego.

Celem tego badania jest określenie wpływu żeń-szenia koreańskiego na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po szczegółach celu badania następują:

  • porównanie ciśnienia krwi przed i po podaniu koreańskiego czerwonego żeń-szenia
  • porównanie wskaźnika metabolicznego przed i po podaniu żeń-szenia koreańskiego czerwonego
  • porównanie stresu oksydacyjnego i markerów stanu zapalnego przed i po podaniu żeń-szenia koreańskiego
  • porównanie sztywności tętnic przed i po podaniu koreańskiego czerwonego żeń-szenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (trzy lub więcej z następujących pięciu czynników)

  • Obwód talii (mężczyźni: więcej niż 90 cm, kobiety: więcej niż 80 cm)
  • ciśnienie krwi (skurczowe: ponad 130 mmHg, rozkurczowe: ponad 85 mmHg)
  • stężenie glukozy w osoczu na czczo: powyżej 100 mg/dl
  • trójglicerydy na czczo: ponad 150 mg/dL
  • Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)-cholesterol (mężczyźni: mniej niż 40 mg/dL, kobiety: mniej niż 50 mg/dL)

Kryteria wykluczenia: (dowolny z poniższych czynników)

  • niekontrolowane ciśnienie krwi (skurczowe: powyżej 160 mmHg, rozkurczowe: powyżej 100 mmHg) lub osoby przyjmujące leki obniżające ciśnienie krwi
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 lub stężenie glukozy w osoczu na czczo powyżej 126 mg/dl
  • trójglicerydy powyżej 400 mg/dl, cholesterol całkowity powyżej 250 mg/dl
  • osoby przyjmujące lek antylipidemiczny
  • historia choroby niedokrwiennej serca lub choroby naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: kapsułka skrobiowa
5 kapsułek trzy razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • KGC1039015
EKSPERYMENTALNY: Koreański czerwony żeń-szeń
5 kapsułek (300 mg/kapsułka) trzy razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Kapsułka z proszkiem z czerwonego żeń-szenia koreańskiego, KGC1039012

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana utlenionych lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na skrobia

Subskrybuj