- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00976274
고려홍삼과 대사증후군
2012년 2월 23일 업데이트: Jae-Yong Shim, The Korean Society of Ginseng
고려홍삼이 대사증후군 환자의 심혈관계 위험도에 미치는 영향
대사증후군을 구성하는 5가지 요인은 인슐린 저항성과 밀접한 관련이 있습니다. 지금까지 고려홍삼이 고혈압, 당뇨병, 고지혈증에 미치는 영향에 대해서는 여러 연구가 진행되어 왔지만 대사증후군에 대해서는 그렇지 않았다.
연구진은 고려홍삼이 대사증후군, 동맥경화, 염증지표의 각 구성성분을 개선할 수 있다는 가설을 세웠다.
본 연구의 목적은 고려홍삼이 대사증후군 환자의 심혈관계 위험에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표의 세부 사항은 다음과 같습니다.
- 고려홍삼 투여 전후 혈압 비교
- 고려홍삼 투여 전후 대사지표 비교
- 고려홍삼 투여 전후의 산화 스트레스 및 염증 표지자 비교
- 고려홍삼 투여 전후 동맥경화도 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-720
- Yonsei Univeristy College of Medicine, Gangnam Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함기준 :(다음 5가지 요소 중 3가지 이상)
- 허리둘레(남성: 90cm 이상, 여성: 80cm 이상)
- 혈압(수축기: 130mmHg 이상, 확장기: 85mmHg 이상)
- 공복혈당: 100mg/dL 이상
- 공복 중성지방: 150mg/dL 이상
- 고밀도지단백(HDL)-콜레스테롤(남성: 40mg/dL 미만, 여성: 50mg/dL 미만)
제외 기준: (다음 요인 중 하나)
- 조절되지 않는 혈압(수축기: 160mmHg 이상, 이완기: 100mmHg 이상) 또는 혈압강하제를 복용 중인 자
- 제2형 당뇨병 환자 또는 공복혈당 126mg/dL 이상
- 중성지방 400mg/dL 이상, 총콜레스테롤 250mg/dL 이상
- 항지질제를 복용하는 피험자
- 관상 동맥 심장 질환 또는 뇌 혈관 질환의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 전분 캡슐
|
12주 동안 매일 3회 5캡슐
다른 이름들:
|
실험적: 고려홍삼
|
12주 동안 매일 3회 5캡슐(300mg/캡슐)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 전후 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 전후 산화 저밀도 지단백(LDL) 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae-Yong Shim, Ph.D., Yonsei University College of Medicine Gangnam severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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