Benvevsteknikk ved bruk av autolog beinreparasjonscelle (BRC) terapi for sinusgulvbeinforsterkning

Inklusjonskriterier:

• Aldersgruppe: 20-70 år
• Kjønn: Mann og kvinne
• Systemisk sunn: Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
• Krever sinusforstørrelse for å tillate plassering av tannimplantater
• Manglende tenner: Maxillær andre premolar, maxillær første molar og/eller maxillær andre molar
• Gjenværende alveolær beinhøyde: 2 til 6 mm
• Må kunne og være villig til å følge studieprosedyrer og instrukser
• Må ha lest, forstått og signert et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Allergier eller overfølsomhet for å studere relaterte medisiner: deksametason, klorheksidin, ibuprofen. For pasienter som er allergiske mot amoxicillin, vil et tilsvarende erstatningsantibiotikum bli brukt
• Hematologiske lidelser/ bloddyskrasier
• Aktiv infeksjonssykdom
• Lever- eller nyredysfunksjon/svikt- Pasienter vil få tatt blod for serumlaboratorietester, inkludert kreatinin, blodurea-nitrogen, AST, ALT og bilirubin. Alle disse må være innenfor normale grenser for at en pasient skal inkluderes i studien
• Laboratorieverdier som vil definere normal nyre- og leverfunksjon, samt kriterier for utelukkelse av metabolsk bensykdom er i samsvar med de som er etablert av University of Michigan Health System (UMHS). Normale kliniske verdier vil bli brukt for å sikre helsen til alle forsøkspersonene i denne studien. Potensielle forsøkspersoner hvis laboratorieverdier faller utenfor UMHS-normalområdet og anses som klinisk signifikante, må ha medisinsk godkjenning fra primærhelsepersonell før deltakelse. Potensielle forsøkspersoner som har klinisk ubetydelige laboratorieavvik vil ikke kreve medisinsk godkjenning og vil bli vurdert for inkludering i studien
• Endokrine forstyrrelser/dysfunksjoner (dvs. Type I og II diabetes)
• Kreft - Den eksplisitte definisjonen av kreft som brukes for å ekskludere pasienter er i samsvar med den som er beskrevet av National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. Ifølge NCI er kreft enhver sykdom der unormale celler deler seg uten kontroll og invaderer nærliggende vev (invasiv sykdom). Disse inkluderer karsinomer, sarkomer, leukemier og lymfomer. Enhver pasient med en historie med disse invasive sykdommene vil bli ekskludert fra studien.
• Pasienter som for tiden bruker bisfosfonater eller har en historie med bisfosfonatbruk vil bli ekskludert fra studien
• HIV+
• Metabolske beinsykdommer - Pasienter med metabolske beinsykdommer som Pagets sykdom, hyperkalsemi, moderate til alvorlige vitamin D3-abnormiteter eller annen metabolsk beinsykdom inkludert osteoporose og osteoporotiske frakturer vil bli ekskludert
• Gravide kvinner - Kvinnelige pasienter som er i fertil alder er ekskludert bortsett fra de som bruker hormonelle eller barrieremetoder for prevensjon (orale eller parenterale prevensjonsmidler, diafragma pluss sæddrepende middel eller kondomer). Graviditetsstatus vil bli bestemt med en urinprøve og pasienter som er gravide vil bli ekskludert
• Pasienter med akutt bihulebetennelse, eller som har en bihulepatologi som kan kontraindisere bihuleforstørrelse
• Pasienter med medfødte eller metabolske bensykdommer
• Nåværende røykere (har røykt innen 6 måneder etter studiestart)
• Forsøkspersoner med medfødte eller komorbide tilstander som vil påvirke studieresultatet eller tolkning av studieresultater vil bli ekskludert
• Personer som har en BMI utenfor normale grenser som anser dem som overvektige (BMI >25) vil bli ekskludert på grunn av potensielle vanskeligheter med å lokalisere passende kirurgisk inntreden av hoftekammen under benmargsaspirasjonsprosedyren
• Langvarig (>2 uker) bruk av antibiotika de siste 3 månedene
• Periodontalt ustabile personer
• Personer som har hatt ekstraksjoner i det mulige behandlingsområdet de siste 3 månedene
• Emner som er tannløse