Инженерия костной ткани с использованием терапии аутологичными клетками восстановления кости (BRC) для увеличения кости дна пазухи

Критерии включения:

• Возрастной диапазон: 20-70 лет
• Пол: мужской и женский
• Системно здоровый: Физический статус согласно Американскому обществу анестезиологов (ASA) I или II.
• Требуется увеличение синуса для установки зубного имплантата
• Отсутствующие зубы: второй премоляр верхней челюсти, первый моляр верхней челюсти и/или второй моляр верхней челюсти.
• Остаточная высота альвеолярного отростка: от 2 до 6 мм.
• Должен быть в состоянии и готов следовать процедурам обучения и инструкциям
• Должен прочитать, понять и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Аллергия или повышенная чувствительность к исследуемым родственным лекарствам: дексаметазон, хлоргексидин, ибупрофен. Для пациентов с аллергией на амоксициллин будет использоваться сопоставимый антибиотик-заменитель.
• Гематологические нарушения/дискразии крови
• Активное инфекционное заболевание
• Дисфункция/отказ печени или почек. У пациентов берут кровь для лабораторных анализов сыворотки, включая креатинин, азот мочевины крови, АСТ, АЛТ и билирубин. Все они должны быть в пределах нормы, чтобы пациент был включен в исследование.
• Лабораторные показатели, определяющие нормальную функцию почек и печени, а также критерии исключения метаболического заболевания костей, соответствуют тем, которые установлены Системой здравоохранения Мичиганского университета (UMHS). Нормальные клинические значения будут использоваться для обеспечения здоровья всех участников этого испытания. Потенциальные субъекты, лабораторные показатели которых выходят за пределы нормальных диапазонов UMHS и считаются клинически значимыми, должны будут получить медицинское разрешение от своего лечащего врача до участия. Потенциальным субъектам с клинически незначительными лабораторными отклонениями не потребуется медицинское освидетельствование, и они будут рассмотрены для включения в исследование.
• Эндокринные расстройства/дисфункции (т.е. сахарный диабет I и II типа)
• Рак. Точное определение рака, используемое для исключения пациентов, согласуется с определением, данным Национальным институтом рака (NCI) и Национальным институтом здравоохранения. Согласно NCI, рак — это любое заболевание, при котором аномальные клетки бесконтрольно делятся и проникают в близлежащие ткани (инвазивное заболевание). К ним относятся карциномы, саркомы, лейкемии и лимфомы. Любой пациент с историей этих инвазивных заболеваний будет исключен из исследования.
• Пациенты, которые в настоящее время принимают бисфосфонаты или имеют историю приема бисфосфонатов, будут исключены из исследования.
• ВИЧ+
• Метаболические заболевания костей. Пациенты с метаболическими заболеваниями костей, такими как болезнь Педжета, гиперкальциемия, аномалии витамина D3 от средней до тяжелой степени или любые другие метаболические заболевания костей, включая остеопороз и остеопоротические переломы, будут исключены.
• Беременные женщины. Исключаются пациентки детородного возраста, за исключением тех, кто использует гормональные или барьерные методы контрацепции (оральные или парентеральные контрацептивы, диафрагму плюс спермицид или презервативы). Статус беременности будет определяться с помощью анализа мочи, и пациенты, которые беременны, будут исключены.
• Пациенты с острым синуситом или с любой патологией носовых пазух, которая противопоказала бы увеличение синуса.
• Пациенты с врожденными или метаболическими заболеваниями костей
• Нынешние курильщики (курили в течение 6 месяцев до начала исследования)
• Субъекты с врожденными или сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на исход исследования или интерпретацию результатов исследования, будут исключены.
• Лица, у которых ИМТ выходит за пределы нормы, что свидетельствует об их избыточной массе тела (ИМТ> 25), будут исключены из-за возможных трудностей с поиском соответствующего хирургического входа в гребень подвздошной кости во время процедуры аспирации костного мозга.
• Длительный (> 2 недель) прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев
• Субъекты с нестабильной пародонтологией
• Субъекты, у которых были какие-либо удаления в области возможного лечения за последние 3 месяца.
• Субъекты без зубов