동저골 확대술을 위한 자가 뼈 복구 세포(BRC) 요법을 사용한 뼈 조직 공학

포함 기준:

• 연령대: 20-70세
• 성별: 남성과 여성
• 전신 건강: 미국마취학회(ASA) I 또는 II에 따른 신체 상태
• 치과 임플란트 식립을 위해 부비동 확대술 필요
• 빠진 치아: 상악 제2소구치, 상악 제1대구치 및/또는 상악 제2대구치
• 남은 치조골 높이: 2~6mm
• 학습 절차 및 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 관련 약물에 대한 알레르기 또는 과민증: 덱사메타손, 클로르헥시딘, 이부프로펜. 아목시실린에 알레르기가 있는 환자의 경우 유사한 대체 항생제가 사용됩니다.
• 혈액학적 장애/ 혈액 질환
• 활성 전염병
• 간 또는 신장 기능 장애/부전 환자는 크레아티닌, 혈액 요소 질소, AST, ALT 및 빌리루빈을 포함한 혈청 실험실 검사를 위해 혈액을 채취합니다. 환자가 연구에 포함되려면 이들 모두가 정상 범위 내에 있어야 합니다.
• 정상적인 신장 및 간 기능과 대사성 골질환 배제 기준을 정의하는 실험실 값은 University of Michigan Health System(UMHS)에서 설정한 값과 일치합니다. 정상적인 임상 값은 이 시험에서 모든 피험자의 건강을 보장하는 데 도움이 되도록 사용됩니다. 실험실 값이 UMHS 정상 범위를 벗어나고 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 잠재적 피험자는 참여하기 전에 주치의로부터 의료 허가를 받아야 합니다. 임상적으로 유의하지 않은 검사실 이상이 있는 잠재적 피험자는 의학적 허가가 필요하지 않으며 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
• 내분비 장애/기능 장애(예: 제1형 및 제2형 당뇨병)
• 암 - 환자를 배제하기 위해 사용되는 암의 명시적 정의는 국립 암 연구소(National Cancer Institute, NCI), 국립 보건원(National Institutes of Health)에서 설명한 것과 일치합니다. NCI에 따르면 암은 비정상 세포가 통제 없이 분열하여 주변 조직을 침범하는 모든 질병(침습성 질병)입니다. 여기에는 암종, 육종, 백혈병 및 림프종이 포함됩니다. 이러한 침습성 질환의 병력이 있는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 현재 비스포스포네이트를 사용하고 있거나 비스포스포네이트 사용 이력이 있는 환자는 시험에서 제외됩니다.
• HIV+
• 대사성 골질환 - 파제트병, 고칼슘혈증, 중등도에서 중증의 비타민 D3 이상 또는 골다공증 및 골다공증 골절을 포함한 기타 대사성 골질환과 같은 대사성 골질환이 있는 환자는 제외됩니다.
• 임산부- 호르몬 또는 차단 피임법(경구 또는 비경구 피임약, 다이어프램 + 살정제 또는 콘돔)을 사용하는 환자를 제외하고 가임 여성 환자는 제외됩니다. 임신 상태는 소변 검사로 결정되며 임신중인 환자는 제외됩니다.
• 급성 부비동염이 있거나 부비동 확장을 금하는 부비동 병리를 나타내는 환자
• 선천성 또는 대사성 골질환이 있는 환자
• 현재 흡연자(연구 개시 후 6개월 이내에 흡연함)
• 연구 결과 또는 연구 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 선천적 또는 동반 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
• 과체중(BMI >25)으로 간주되는 정상 한계를 벗어난 BMI를 가진 개인은 골수 흡인 절차 동안 장골능의 적절한 외과적 항목을 찾는 데 잠재적인 어려움으로 인해 제외됩니다.
• 지난 3개월 동안 장기간(>2주) 항생제 사용
• 치주 불안정 피험자
• 최근 3개월 이내 시술 가능 부위에 발치한 적이 있는 피험자
• 무치악 피험자