Botweefseltechniek met behulp van autologe botherstelceltherapie (BRC) voor botvergroting van de sinusbodem

Inclusiecriteria:

• Leeftijdscategorie: 20-70 jaar
• Geslacht: Man en vrouw
• Systemisch gezond: fysieke status volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II
• Vereist sinusvergroting om plaatsing van tandheelkundige implantaten mogelijk te maken
• Ontbrekende tanden: Bovenkaak tweede premolaar, bovenkaak eerste kies en/of bovenkaak tweede kies
• Resterende alveolaire bothoogte: 2 tot 6 mm
• Moet in staat en bereid zijn om studieprocedures en -instructies te volgen
• Moet een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën of overgevoeligheden voor studiegerelateerde medicijnen: dexamethason, chloorhexidine, ibuprofen. Voor patiënten die allergisch zijn voor amoxicilline zal een vergelijkbaar vervangend antibioticum worden gebruikt
• Hematologische aandoeningen / bloeddyscrasieën
• Actieve infectieziekte
• Lever- of nierdisfunctie/falen - Patiënten zullen bloed laten afnemen voor serumlaboratoriumtests, waaronder creatinine, bloedureumstikstof, AST, ALT en bilirubine. Deze moeten allemaal binnen de normale limieten vallen om een ​​patiënt in het onderzoek te laten opnemen
• Laboratoriumwaarden die de normale nier- en leverfunctie bepalen, evenals criteria voor uitsluiting van metabole botziekte, komen overeen met die vastgesteld door het University of Michigan Health System (UMHS). Normale klinische waarden zullen worden gebruikt om de gezondheid van alle proefpersonen in deze studie te helpen verzekeren. Potentiële proefpersonen van wie de laboratoriumwaarden buiten de normale UMHS-bereiken vallen en die als klinisch significant worden beschouwd, moeten voorafgaand aan deelname een medische goedkeuring van hun primaire zorgverlener hebben. Potentiële proefpersonen die klinisch niet-significante laboratoriumafwijkingen vertonen, hebben geen medische goedkeuring nodig en zullen in aanmerking komen voor opname in het onderzoek
• Endocriene stoornissen/dysfuncties (d.w.z. diabetes type I en II)
• Kanker - De expliciete definitie van kanker die wordt gebruikt om patiënten uit te sluiten, komt overeen met die beschreven door het National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. Volgens NCI is kanker elke ziekte waarbij abnormale cellen zich ongecontroleerd delen en nabijgelegen weefsels binnendringen (invasieve ziekte). Deze omvatten carcinomen, sarcomen, leukemieën en lymfomen. Elke patiënt met een voorgeschiedenis van deze invasieve ziekten zal van het onderzoek worden uitgesloten.
• Patiënten die momenteel bisfosfonaten gebruiken of in het verleden bisfosfonaten hebben gebruikt, worden uitgesloten van deelname aan de studie
• Hiv+
• Metabole botziekten - Patiënten met metabole botziekten zoals de ziekte van Paget, hypercalciëmie, matige tot ernstige vitamine D3-afwijkingen of andere metabole botziekten, waaronder osteoporose en osteoporotische fracturen, worden uitgesloten
• Zwangere vrouwen - Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, worden uitgesloten, behalve degenen die hormonale of barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken (orale of parenterale anticonceptiva, pessarium plus zaaddodend middel of condooms). De zwangerschapsstatus wordt bepaald met een urinetest en zwangere patiënten worden uitgesloten
• Patiënten met acute sinusitis, of die een sinuspathologie vertonen die een contra-indicatie zou vormen voor sinusvergroting
• Patiënten met aangeboren of metabole botaandoeningen
• Huidige rokers (hebben binnen 6 maanden na aanvang van de studie gerookt)
• Proefpersonen met aangeboren of comorbide aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de studieresultaten of de interpretatie van onderzoeksresultaten worden uitgesloten
• Personen met een BMI buiten de normale limieten die hen als overgewicht beschouwen (BMI> 25) zullen worden uitgesloten vanwege mogelijke problemen bij het lokaliseren van de juiste chirurgische ingang van de crista iliaca tijdens de procedure voor aspiratie van het beenmerg
• Langdurig (>2 weken) gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
• Parodontaal onstabiele onderwerpen
• Onderwerpen met extracties in het mogelijke behandelingsgebied in de afgelopen 3 maanden
• Onderwerpen die edentaat zijn