Ingegneria del tessuto osseo utilizzando la terapia con cellule di riparazione ossea autologa (BRC) per l'aumento osseo del pavimento del seno

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età: 20-70 anni
• Genere: maschile e femminile
• Sistematicamente sano: stato fisico secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II
• Richiede l'aumento del seno per consentire il posizionamento dell'impianto dentale
• Denti mancanti: secondo premolare mascellare, primo molare mascellare e/o secondo molare mascellare
• Altezza residua dell'osso alveolare: da 2 a 6 mm
• Deve essere in grado e disposto a seguire le procedure e le istruzioni dello studio
• Deve aver letto, compreso e firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Allergie o ipersensibilità ai farmaci correlati allo studio: desametasone, clorexidina, ibuprofene. Per i pazienti allergici all'amoxicillina verrà utilizzato un antibiotico sostitutivo comparabile
• Patologie ematologiche/discrasie ematiche
• Malattia infettiva attiva
• Disfunzione/insufficienza epatica o renale: i pazienti verranno sottoposti a prelievo di sangue per i test di laboratorio del siero, tra cui creatinina, azoto ureico nel sangue, AST, ALT e bilirubina. Tutti questi devono rientrare nei limiti normali affinché un paziente possa essere incluso nello studio
• I valori di laboratorio che definiranno la normale funzionalità renale ed epatica, nonché i criteri per l'esclusione della malattia metabolica dell'osso sono coerenti con quelli stabiliti dal Sistema sanitario dell'Università del Michigan (UMHS). Verranno utilizzati valori clinici normali per garantire la salute di tutti i soggetti in questo studio. I potenziali soggetti i cui valori di laboratorio non rientrano negli intervalli normali UMHS e sono considerati clinicamente significativi dovranno ottenere l'autorizzazione medica dal proprio fornitore di cure primarie prima della partecipazione. I potenziali soggetti che presentano anomalie di laboratorio clinicamente insignificanti non richiederanno l'autorizzazione medica e saranno presi in considerazione per l'inclusione nello studio
• Disturbi/disfunzioni endocrine (es. diabete di tipo I e II)
• Cancro - La definizione esplicita di cancro utilizzata per escludere i pazienti è coerente con quella descritta dal National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. Secondo l'NCI, il cancro è qualsiasi malattia in cui le cellule anormali si dividono senza controllo e invadono i tessuti vicini (malattia invasiva). Questi includono carcinomi, sarcomi, leucemie e linfomi. Qualsiasi paziente con una storia di queste malattie invasive sarà escluso dallo studio.
• I pazienti che attualmente usano bifosfonati o hanno una storia di uso di bifosfonati saranno esclusi dallo studio
• HIV+
• Malattie ossee metaboliche - Saranno esclusi i pazienti con malattie ossee metaboliche come il morbo di Paget, ipercalcemia, anomalie della vitamina D3 da moderate a gravi o qualsiasi altra malattia ossea metabolica tra cui osteoporosi e fratture osteoporotiche
• Donne in gravidanza - Sono escluse le pazienti di sesso femminile in età fertile, ad eccezione di quelle che utilizzano metodi di controllo delle nascite ormonali o di barriera (contraccettivi orali o parenterali, diaframma più spermicida o preservativi). Lo stato di gravidanza sarà determinato con un test delle urine e le pazienti in gravidanza saranno escluse
• Pazienti con sinusite acuta o che presentano qualsiasi patologia sinusale che potrebbe controindicare l'aumento del seno mascellare
• Pazienti con disturbi ossei congeniti o metabolici
• Fumatori attuali (hanno fumato entro 6 mesi dall'inizio dello studio)
• Saranno esclusi i soggetti con condizioni congenite o co-morbose che potrebbero influenzare l'esito dello studio o l'interpretazione dei risultati dello studio
• Gli individui che hanno un BMI al di fuori dei limiti normali che li ritiene in sovrappeso (BMI> 25) saranno esclusi a causa di potenziali difficoltà nell'individuare l'accesso chirurgico appropriato della cresta iliaca durante la procedura di aspirazione del midollo osseo
• Uso a lungo termine (>2 settimane) di antibiotici negli ultimi 3 mesi
• Soggetti parodontalmente instabili
• Soggetti che hanno subito estrazioni nella possibile area di trattamento negli ultimi 3 mesi
• Soggetti edentuli