Benvävnadsteknik med hjälp av autolog benreparationscell (BRC) terapi för förstärkning av sinusgolvet

Inklusionskriterier:

• Åldersintervall: 20-70 år
• Kön: Man och kvinna
• Systemiskt frisk: Fysisk status enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
• Kräver sinusförstoring för att möjliggöra placering av tandimplantat
• Tänder saknas: Maxillär andra premolar, maxillär första molar och/eller maxillär andra molar
• Återstående alveolär benhöjd: 2 till 6 mm
• Måste kunna och vilja följa studieprocedurer och instruktioner
• Måste ha läst, förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

• Allergier eller överkänslighet mot studierelaterade mediciner: dexametason, klorhexidin, ibuprofen. För patienter som är allergiska mot amoxicillin kommer ett jämförbart ersättningsantibiotikum att användas
• Hematologiska störningar/bloddyskrasier
• Aktiv infektionssjukdom
• Dysfunktion/svikt i lever eller njure- Patienterna kommer att få blodprover för serumlaboratorietester, inklusive kreatinin, blodkarbamid, kväve, ASAT, ALT och bilirubin. Alla dessa måste ligga inom normala gränser för att en patient ska inkluderas i studien
• Laboratorievärden som kommer att definiera normal njur- och leverfunktion, samt kriterier för uteslutning av metabolisk bensjukdom överensstämmer med de som fastställts av University of Michigan Health System (UMHS). Normala kliniska värden kommer att användas för att säkerställa hälsan för alla försökspersoner i denna studie. Potentiella försökspersoner vars laboratorievärden faller utanför UMHS normala intervall och anses vara kliniskt signifikanta kommer att behöva ha medicinskt tillstånd från sin primärvårdsgivare innan de deltar. Potentiella försökspersoner som uppvisar kliniskt obetydliga laboratorieavvikelser kommer inte att kräva medicinsk godkännande och kommer att övervägas för inkludering i studien
• Endokrina störningar/dysfunktioner (dvs. Typ I och II diabetes)
• Cancer - Den explicita definitionen av cancer som används för att utesluta patienter överensstämmer med den som beskrivs av National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. Enligt NCI är cancer vilken sjukdom som helst där onormala celler delar sig utan kontroll och invaderar närliggande vävnader (invasiv sjukdom). Dessa inkluderar karcinom, sarkom, leukemier och lymfom. Alla patienter med en historia av dessa invasiva sjukdomar kommer att exkluderas från studien.
• Patienter som för närvarande använder bisfosfonater eller som tidigare har använt bisfosfonater kommer att uteslutas från prövningen
• HIV+
• Metaboliska bensjukdomar - Patienter med metabola bensjukdomar som Pagets sjukdom, hyperkalcemi, måttliga till svåra vitamin D3-avvikelser eller någon annan metabolisk bensjukdom inklusive osteoporos och osteoporotiska frakturer kommer att uteslutas
• Gravida kvinnor - Kvinnliga patienter som är i fertil ålder är uteslutna förutom de som använder hormonella eller barriärmetoder för preventivmedel (orala eller parenterala preventivmedel, diafragma plus spermiedödande medel eller kondomer). Graviditetsstatus kommer att bestämmas med ett urinprov och patienter som är gravida kommer att exkluderas
• Patienter med akut bihåleinflammation eller som uppvisar någon bihålepatologi som skulle kontraindicera bihåleinflammation
• Patienter med medfödda eller metabola benstörningar
• Aktuella rökare (har rökt inom 6 månader efter studiestart)
• Försökspersoner med medfödda eller komorbida tillstånd som skulle påverka studieresultatet eller tolkning av studieresultat kommer att exkluderas
• Individer som har ett BMI utanför normala gränser som bedömer att de är överviktiga (BMI >25) kommer att uteslutas på grund av potentiella svårigheter att lokalisera lämpligt kirurgiskt inträde på höftbenskammen under benmärgsaspirationsproceduren
• Långvarig (>2 veckor) användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
• Periodontalt instabila ämnen
• Försökspersoner som har fått extraktioner i det möjliga behandlingsområdet under de senaste 3 månaderna
• Ämnen som är tandlösa