En klinisk studie av levende nyretransplantasjon med gjenopprettede nyrer mellom tredjeparter

Omtrent 30 000 nye pasienter blir introdusert i dialyse og rundt 20 000 av dem dør hvert år i Japan. For tiden er rundt 300 000 pasienter i dialyse og mer enn 10 000 pasienter er registrert i Japan Organ Transplant Network (JOTN) med håp om en nyretransplantasjon. Hvis nyrefunksjonen gjenopprettes ved transplantasjon, forbedres livskvaliteten (QOL) og mer enn 90 % kommer angivelig tilbake til sine normale livsaktiviteter og blir lettet fra dialysebyrden. Videre kan det redusere de dialyserelaterte medisinske kostnadene med så mye som 50 %. Imidlertid utføres bare rundt 1000 nyretransplantasjonstilfeller årlig i Japan. Blant dem er 80-85 % levende nyretransplantasjoner som tilbys av familiemedlemmer eller slektninger, og resten er fra avdøde givere.

På grunn av det faktum at antallet avdøde givere er få og nyretransplantasjoner mellom ikke-slektninger (tredjeparter) foreløpig ikke er tillatt i Japan, er den omtrentlige ventetiden for å få en nyretransplantasjon 16 år. Av den grunn reiser mange pasienter til utlandet for å få en nyretransplantasjon.

Det er rapporter om at totale nefrektomier utføres som en behandling for små (4 cm eller mindre) nyretumorer i mange tilfeller, og at mange av disse nefrektomiserte nyrene kan transplanteres vellykket etter kirurgisk restaurering med tilfredsstillende resultater. Men på grunn av mangel på nødvendige bevis er det foreløpig ikke tillatt i Japan.

Derfor planla etterforskerne den nåværende kliniske studien for å evaluere kurativ effekt (nyrefunksjon, QOL) og sikkerhet (bivirkninger, komplikasjoner eller forekomst av nyrekreft) av levende nyretransplantasjoner mellom tredjeparter (ikke-slektninger) med gjenopprettede donor nyrer etter kirurgisk fjerning av en nyretumor av liten størrelse (4 cm eller mindre), for å skaffe nødvendige kliniske data for potensiell berikelse av nyredonorpoolen i Japan, samt for å utvikle nyttig medisinsk behandling for våre pasienter som er i dialyse i mange år på grunn av nyresvikt.