Uno studio clinico del trapianto renale vivente con reni restaurati tra terze parti

Circa 30.000 nuovi pazienti vengono introdotti in dialisi e circa 20.000 di loro muoiono ogni anno in Giappone. Attualmente, circa 300.000 pazienti sono in dialisi e più di 10.000 pazienti sono iscritti al Japan Organ Transplant Network (JOTN) con la speranza di un trapianto renale. Se la funzione renale viene ripristinata dal trapianto, la qualità della vita (QOL) migliora e, secondo quanto riferito, oltre il 90% dei pazienti torna alle normali attività della vita e viene sollevato dall'onere della dialisi. Inoltre, può ridurre i costi medici relativi alla dialisi fino al 50%. Tuttavia, ogni anno in Giappone vengono eseguiti solo circa 1.000 casi di trapianto renale. Tra questi, l'80-85% sono trapianti renali in vita offerti da familiari o parenti, e il resto proviene da donatori deceduti.

A causa del fatto che il numero di donatori deceduti è scarso e i trapianti renali tra non parenti (terzi) non sono attualmente consentiti in Giappone, il tempo di attesa approssimativo per ricevere un trapianto renale è di 16 anni. Per questo motivo, molti pazienti si recano all'estero per ricevere un trapianto renale.

È stato riferito che in molti casi le nefrectomie totali vengono eseguite come trattamento per tumori renali di piccole dimensioni (4 cm o meno) e che molti di questi reni nefrectomizzati possono essere trapiantati con successo dopo il restauro chirurgico con risultati soddisfacenti. Tuttavia, a causa della mancanza di prove necessarie, attualmente non è consentito in Giappone.

Pertanto, i ricercatori hanno pianificato il presente studio clinico per valutare l'efficacia curativa (funzione renale, QOL) e la sicurezza (effetti collaterali, complicanze o insorgenza di cancro renale) dei trapianti renali viventi tra terze parti (non parenti) con reni da donatore ripristinati dopo la rimozione chirurgica di un tumore renale di piccole dimensioni (4 cm o meno), al fine di acquisire i dati clinici necessari per il potenziale arricchimento del pool di donatori renali in Giappone, nonché per sviluppare un'assistenza medica utile per i nostri pazienti che sono in dialisi per molti anni a causa dell'insufficienza renale.