En klinisk undersøgelse af den levende nyretransplantation med genoprettede nyrer mellem tredjeparter

Cirka 30.000 nye patienter introduceres i dialyse, og omkring 20.000 af dem dør hvert år i Japan. På nuværende tidspunkt er omkring 300.000 patienter i dialyse, og mere end 10.000 patienter er registreret i Japan Organ Transplant Network (JOTN) med håb om en nyretransplantation. Hvis nyrefunktionen genoprettes ved transplantation, forbedres livskvaliteten (QOL), og mere end 90 % er angiveligt vendt tilbage til deres normale livsaktiviteter og bliver lettet fra dialysebyrden. Desuden kan det reducere de dialyserelaterede medicinske omkostninger med så meget som 50%. Der udføres dog kun omkring 1.000 nyretransplantationstilfælde årligt i Japan. Blandt dem er 80-85 % levende nyretransplantationer, der tilbydes af familiemedlemmer eller slægtninge, og resten er fra afdøde donorer.

På grund af det faktum, at antallet af afdøde donorer er få, og nyretransplantationer mellem ikke-slægtninge (tredjeparter) i øjeblikket ikke er tilladt i Japan, er den omtrentlige ventetid på at modtage en nyretransplantation 16 år. Af den grund rejser mange patienter til udlandet for at få en nyretransplantation.

Der er rapporter om, at total nefrektomier udføres som en behandling for små størrelse (4 cm eller mindre) nyretumorer i mange tilfælde, og at mange af disse nefrektomiserede nyrer med succes kan transplanteres efter kirurgisk restaurering med tilfredsstillende resultater. Men på grund af manglen på nødvendige beviser er det i øjeblikket ikke tilladt i Japan.

Derfor planlagde efterforskerne det nuværende kliniske studie for at evaluere den helbredende effekt (nyrefunktion, QOL) og sikkerhed (bivirkninger, komplikationer eller forekomst af nyrekræft) af levende nyretransplantationer mellem tredjeparter (ikke-slægtninge) med genoprettede donor nyrer efter kirurgisk fjernelse af en nyretumor af lille størrelse (4 cm eller mindre) for at opnå nødvendige kliniske data for potentiel berigelse af nyredonorpuljen i Japan samt for at udvikle nyttig medicinsk behandling til vores patienter, der er i dialyse i mange år på grund af nyresvigt.