Eine klinische Studie zur lebenden Nierentransplantation mit wiederhergestellten Nieren zwischen Dritten

Ungefähr 30.000 neue Patienten werden in die Dialyse eingeführt und etwa 20.000 von ihnen sterben jedes Jahr in Japan. Derzeit sind etwa 300.000 Patienten dialysepflichtig und mehr als 10.000 Patienten sind beim Japan Organ Transplant Network (JOTN) registriert und hoffen auf eine Nierentransplantation. Wenn die Nierenfunktion durch eine Transplantation wiederhergestellt wird, verbessert sich die Lebensqualität (QOL), und mehr als 90 % können Berichten zufolge zu ihren normalen Lebensaktivitäten zurückkehren und werden von der Belastung durch die Dialyse entlastet. Darüber hinaus können die mit der Dialyse verbundenen medizinischen Kosten um bis zu 50 % gesenkt werden. Allerdings werden in Japan jährlich nur etwa 1.000 Nierentransplantationsfälle durchgeführt. Davon sind 80–85 % lebende Nierentransplantationen, die von Familienmitgliedern oder Verwandten angeboten werden, und der Rest stammt von verstorbenen Spendern.

Da die Zahl der verstorbenen Spender gering ist und Nierentransplantationen zwischen Nicht-Verwandten (Dritten) in Japan derzeit nicht erlaubt sind, beträgt die ungefähre Wartezeit bis zum Erhalt einer Nierentransplantation 16 Jahre. Aus diesem Grund reisen viele Patienten ins Ausland, um sich einer Nierentransplantation zu unterziehen.

Es gibt Berichte, dass vollständige Nephrektomien in vielen Fällen zur Behandlung kleiner Nierentumoren (4 cm oder weniger) durchgeführt werden und dass viele dieser nephrektomierten Nieren nach einer chirurgischen Wiederherstellung mit zufriedenstellenden Ergebnissen erfolgreich transplantiert werden können. Aufgrund des Mangels an erforderlichen Beweisen ist dies jedoch derzeit in Japan nicht zulässig.

Daher planten die Forscher die vorliegende klinische Studie, um die heilende Wirksamkeit (Nierenfunktion, Lebensqualität) und Sicherheit (Nebenwirkungen, Komplikationen oder Auftreten von Nierenkrebs) von lebenden Nierentransplantationen zwischen Dritten (Nicht-Verwandten) mit anschließend wiederhergestellten Spendernieren zu bewerten die chirurgische Entfernung eines kleinen Nierentumors (4 cm oder weniger), um die notwendigen klinischen Daten für eine mögliche Erweiterung des Nierenspenderpools in Japan zu sammeln und eine nützliche medizinische Versorgung für unsere Patienten zu entwickeln, die viele auf Dialyse müssen Jahre aufgrund des Nierenversagens.