Klinická studie živé transplantace ledvin s obnovenými ledvinami mezi třetími stranami

Přibližně 30 000 nových pacientů je zavedeno na dialýzu a asi 20 000 z nich ročně v Japonsku zemře. V současnosti je na dialýze asi 300 000 pacientů a více než 10 000 pacientů je registrováno v Japan Organ Transplant Network (JOTN) s nadějí na transplantaci ledvin. Pokud se transplantací obnoví funkce ledvin, zlepší se kvalita života (QOL) a více než 90 % se údajně vrátí do svých běžných životních aktivit a zbaví se zátěže dialýzy. Kromě toho může snížit náklady na léčbu související s dialýzou až o 50 %. V Japonsku se však ročně provede pouze asi 1000 případů transplantace ledvin. Mezi nimi je 80–85 % transplantací ledvin od žijících, které nabízejí rodinní příslušníci nebo příbuzní, a zbytek pochází od zemřelých dárců.

Vzhledem k tomu, že počet zemřelých dárců je vzácný a transplantace ledvin mezi nepříbuznými (třetími stranami) nejsou v současné době v Japonsku povoleny, je přibližná čekací doba na transplantaci ledviny 16 let. Z tohoto důvodu mnoho pacientů cestuje do zahraničí, aby podstoupili transplantaci ledviny.

Existují zprávy, že totální nefrektomie se v mnoha případech provádějí jako léčba nádorů ledvin malé velikosti (4 cm nebo méně) a že mnoho z těchto nefrektomizovaných ledvin může být úspěšně transplantováno po chirurgické obnově s uspokojivými výsledky. Kvůli nedostatku nezbytných důkazů však v současnosti není v Japonsku povolen.

Vyšetřovatelé proto naplánovali současnou klinickou studii tak, aby vyhodnotila léčebnou účinnost (renální funkce, QOL) a bezpečnost (nežádoucí účinky, komplikace nebo výskyt rakoviny ledvin) transplantací ledviny mezi třetími stranami (nepříbuznými) s obnovenými ledvinami dárce po chirurgické odstranění nádoru ledvin o malé velikosti (4 cm nebo méně), abychom získali potřebná klinická data pro potenciální obohacení fondu dárců ledvin v Japonsku a také vyvinuli užitečnou lékařskou péči pro naše pacienty, kteří jsou na dialýze pro mnoho let v důsledku selhání ledvin.