Клиническое исследование трансплантации живой почки с восстановленными почками между третьими сторонами

Около 30 000 новых пациентов получают диализ и около 20 000 из них ежегодно умирают. В настоящее время около 300 000 пациентов находятся на диализе, и более 10 000 пациентов зарегистрированы в Японской сети трансплантации органов (JOTN) с надеждой на трансплантацию почки. Если почечная функция восстанавливается путем трансплантации, качество жизни (КЖ) улучшается, и, как сообщается, более 90% возвращаются к своей нормальной жизнедеятельности и освобождаются от бремени диализа. Кроме того, это может снизить медицинские расходы, связанные с диализом, на целых 50%. Однако ежегодно в Японии проводится только около 1000 случаев пересадки почки. Среди них 80-85% составляют живые трансплантации почки, предложенные членами семьи или родственниками, а остальные - от умерших доноров.

В связи с тем, что количество умерших доноров невелико, а трансплантация почки между неродственниками (третьими лицами) в настоящее время в Японии запрещена, приблизительное время ожидания получения почечной трансплантации составляет 16 лет. По этой причине многие пациенты выезжают за границу для пересадки почки.

Имеются сообщения о том, что тотальная нефрэктомия во многих случаях проводится для лечения опухолей почек небольшого размера (4 см и менее) и что многие из этих нефрэктомированных почек могут быть успешно пересажены после хирургического восстановления с удовлетворительными результатами. Однако из-за отсутствия необходимых доказательств в настоящее время это запрещено в Японии.

Поэтому исследователи планировали настоящее клиническое исследование для оценки лечебной эффективности (функция почек, КЖ) и безопасности (побочные эффекты, осложнения или возникновение рака почки) живых трансплантаций почки между третьими лицами (не родственниками) с восстановленными донорскими почками после хирургическое удаление опухоли почки небольшого размера (4 см или меньше) с целью получения необходимых клинических данных для потенциального обогащения пула почечных доноров в Японии, а также для разработки полезной медицинской помощи нашим пациентам, которые находятся на диализе в течение многих лет. лет из-за почечной недостаточности.