En klinisk studie av levande njurtransplantation med återställda njurar mellan tredje part

Cirka 30 000 nya patienter introduceras i dialys och cirka 20 000 av dem dör varje år i Japan. För närvarande är cirka 300 000 patienter i dialys och över 10 000 patienter är registrerade i Japan Organ Transplant Network (JOTN) med hopp om en njurtransplantation. Om njurfunktionen återställs genom transplantation, förbättras livskvaliteten (QOL) och mer än 90 % rapporteras återgå till sina normala livsaktiviteter och blir befriade från bördan av dialys. Dessutom kan det minska de dialysrelaterade medicinska kostnaderna med så mycket som 50 %. Men endast cirka 1 000 njurtransplantationsfall utförs årligen i Japan. Bland dem är 80-85 % levande njurtransplantationer som erbjuds av familjemedlemmar eller släktingar, och resten är från avlidna donatorer.

På grund av att antalet avlidna donatorer är få och att njurtransplantationer mellan icke-släktingar (tredje part) för närvarande inte är tillåtna i Japan, är den ungefärliga väntetiden för att få en njurtransplantation 16 år. Av den anledningen reser många patienter utomlands för att få en njurtransplantation.

Det finns rapporter om att totala nefrektomier utförs som en behandling för små (4 cm eller mindre) njurtumörer i många fall och att många av dessa nefrektomiserade njurar framgångsrikt kan transplanteras efter kirurgisk restaurering med tillfredsställande resultat. Men på grund av bristen på nödvändiga bevis är det för närvarande inte tillåtet i Japan.

Därför planerade utredarna den aktuella kliniska studien för att utvärdera den botande effekten (njurfunktion, QOL) och säkerhet (biverkningar, komplikationer eller förekomst av njurcancer) av levande njurtransplantationer mellan tredje parter (icke-släktingar) med återställda donatornjurar efter kirurgiskt avlägsnande av en liten storlek (4 cm eller mindre) njurtumör, för att skaffa nödvändiga kliniska data för potentiell anrikning av njurdonatorpoolen i Japan samt för att utveckla användbar medicinsk vård för våra patienter som är i dialys i många år på grund av njursvikt.