Badanie kliniczne przeszczepu żywej nerki z przywróconymi nerkami między stronami trzecimi

Około 30 000 nowych pacjentów jest poddawanych dializie, a około 20 000 z nich umiera każdego roku w Japonii. Obecnie około 300 000 pacjentów jest dializowanych, a ponad 10 000 pacjentów jest zarejestrowanych w Japan Organ Transplant Network (JOTN) z nadzieją na przeszczep nerki. Jeśli czynność nerek zostanie przywrócona przez przeszczep, poprawia się jakość życia (QOL), a ponad 90% z nich wraca do normalnej aktywności życiowej i zostaje uwolniona od ciężaru dializy. Ponadto może obniżyć koszty medyczne związane z dializami nawet o 50%. Jednak rocznie w Japonii przeprowadza się tylko około 1000 przypadków transplantacji nerki. Wśród nich 80-85% to przeszczepy nerki od żywych, oferowane przez członków rodziny lub krewnych, a reszta pochodzi od dawców zmarłych.

Ze względu na fakt, że liczba zmarłych dawców jest niewielka, a przeszczepy nerki między osobami niespokrewnionymi (osobami trzecimi) są obecnie w Japonii niedozwolone, przybliżony czas oczekiwania na przeszczep nerki wynosi 16 lat. Z tego powodu wielu pacjentów wyjeżdża za granicę, aby otrzymać przeszczep nerki.

Istnieją doniesienia, że ​​w wielu przypadkach wykonuje się całkowitą nefrektomię jako leczenie guzów nerek o małych rozmiarach (4 cm lub mniejszych) i że wiele z tych nerek po nefrektomii można z powodzeniem przeszczepić po chirurgicznej odbudowie z zadowalającymi wynikami. Jednak ze względu na brak niezbędnych dowodów jest to obecnie zabronione w Japonii.

Dlatego badacze zaplanowali niniejsze badanie kliniczne w celu oceny skuteczności leczniczej (czynność nerek, QOL) i bezpieczeństwa (działania niepożądane, powikłania lub występowanie raka nerki) przeszczepów nerki od żywych osób między osobami trzecimi (nie spokrewnionymi) z przywróconymi nerkami dawców po chirurgiczne usunięcie guza nerki o niewielkich rozmiarach (4 cm lub mniej) w celu pozyskania niezbędnych danych klinicznych do potencjalnego wzbogacenia puli dawców nerki w Japonii oraz opracowania użytecznej opieki medycznej dla naszych pacjentów dializowanych od wielu lat lat z powodu niewydolności nerek.