- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00990275
Alkoholeksponering og luftveishyperrespons
Alkohol har veletablerte konsekvenser i lungene inkludert økt risiko for øvre luftveisinfeksjoner, lungebetennelse og akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det har til og med vært noen få rapporter om alkoholindusert astma. Data fra etterforskernes laboratorium har fastslått at luftveiene er spesifikt påvirket av alkoholeksponering. Fordi luftveiene er sterkt eksponert for dampfasen av alkohol under drikking og luftveiens motoriske tonus moduleres av cAMP, spekulerte etterforskerne at luftveis bronkialmotoriske funksjon ville bli endret hos mus som ble matet med alkohol. Etterforskernes foreløpige studier viser at kort alkoholadministrasjon i betydelig grad demper luftveishyperresponsiviteten (AHR) i en musemodell. Dette nye funnet har ført oss til å anta at:
Alkoholeksponering modifiserer hyperrespons i luftveiene gjennom en cAMP/NO-avhengig mekanisme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alkohol har veletablerte konsekvenser i lungene inkludert økt risiko for øvre luftveisinfeksjoner, lungebetennelse og akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS). Det har til og med vært noen få rapporter om alkoholindusert astma. Data fra etterforskernes laboratorium har fastslått at luftveiene er spesifikt påvirket av alkoholeksponering. Fordi luftveiene er sterkt eksponert for dampfasen av alkohol under drikking og luftveiens motoriske tonus moduleres av cAMP, spekulerte etterforskerne at luftveis bronkialmotoriske funksjon ville bli endret hos mus som ble matet med alkohol. Etterforskernes foreløpige studier viser at kort alkoholadministrasjon reduserer luftveishyperresponsiviteten (AHR) betydelig i en musemodell. Dette nye funnet har ført oss til å anta at:
Alkoholeksponering modifiserer hyperrespons i luftveiene gjennom en cAMP/NO-avhengig mekanisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- må være i lovlig alder for alkohol i delstaten Nebraska (≥ 21)
- være mellom 21-65 år
- være ikke-røykere
- kunne dedikere 3-4 timer på to påfølgende dager (inkludert venting i minst 2 timer etter alkoholinntaket)
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- manglende evne til å gi informert samtykke
- noen historie med lunge- eller allergisk sykdom
- eventuelt alkoholinntak i uken før forsøket
- selvidentifisert historie med kronisk tung drikking eller alkoholisme eller psykiatrisk lidelse
- Hvis en ellers kvalifiserende deltaker tidligere har udokumentert eller uidentifisert astma som indikert av metakolinutfordringen ved baseline, vil den personen bli ekskludert fra resten av studien og erstattet av en annen person
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Post-alkohol endring i luftveis hyperresponsivitet.
Deltakerne vil innta 3 gram vodka blandet med fruktjuice innen 30 minutter.
Deretter vil provoserende konsentrasjon som forårsaker et 20 % fall i forsert ekspirasjonsvolum på 1 s (PC20FEV1) bli målt.
En halv konsentrasjonsforskjell i PC20FEV1 vil bli ansett som en statistisk signifikant endring i luftveishyperresponsivitet.
|
forsøkspersoner vil innta 3 gram vodka blandet med fruktjuice innen 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hyperreaktivitet i luftveiene.
Tidsramme: 2 timer
|
En halv konsentrasjonsforskjell i PC20FEV1 vil bli ansett som en statistisk signifikant endring i luftveishyperresponsivitet.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Joseph H Sisson, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0268-07-FB
- 1F32AA017024-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike