- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00990275
Expozice alkoholu a hyperreaktivita dýchacích cest
Alkohol má dobře známé důsledky v plicích, včetně zvýšeného rizika infekcí horních cest dýchacích, zápalu plic a syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Dokonce se objevilo několik zpráv o astmatu vyvolaném alkoholem. Údaje z laboratoře vyšetřovatelů prokázaly, že dýchací cesty jsou specificky ovlivněny expozicí alkoholu. Vzhledem k tomu, že dýchací cesty jsou během pití silně vystaveny parní fázi alkoholu a motorický tonus dýchacích cest je modulován cAMP, výzkumníci spekulovali, že u myší krmených alkoholem by byla změněna motorická funkce dýchacích cest. Předběžné studie výzkumníků ukazují, že krátké podání alkoholu významně zmírňuje hyperreaktivitu dýchacích cest (AHR) na myším modelu. Tento nový objev nás vedl k hypotéze, že:
Expozice alkoholu modifikuje hyperreaktivitu dýchacích cest mechanismem závislým na cAMP/NO.
Přehled studie
Detailní popis
Alkohol má dobře známé důsledky v plicích, včetně zvýšeného rizika infekcí horních cest dýchacích, zápalu plic a syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Dokonce se objevilo několik zpráv o astmatu vyvolaném alkoholem. Údaje z laboratoře vyšetřovatelů prokázaly, že dýchací cesty jsou specificky ovlivněny expozicí alkoholu. Vzhledem k tomu, že dýchací cesty jsou během pití silně vystaveny parní fázi alkoholu a motorický tonus dýchacích cest je modulován cAMP, výzkumníci spekulovali, že u myší krmených alkoholem by byla změněna motorická funkce dýchacích cest. Předběžné studie výzkumníků ukazují, že krátké podání alkoholu významně zmírňuje hyperreaktivitu dýchacích cest (AHR) na myším modelu. Tento nový objev nás vedl k hypotéze, že:
Expozice alkoholu modifikuje hyperreaktivitu dýchacích cest mechanismem závislým na cAMP/NO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- musí mít zákonný věk pro pití ve státě Nebraska (≥ 21)
- být ve věku 21-65 let
- být nekuřáky
- být schopen věnovat 3-4 hodiny ve dvou po sobě jdoucích dnech (včetně čekání alespoň 2 hodiny po požití alkoholu)
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ženský
- neschopnost dát informovaný souhlas
- jakákoliv anamnéza plicního nebo alergického onemocnění
- jakýkoli příjem alkoholu za týden před experimentem
- sebeidentifikovaná anamnéza chronického nadměrného pití, alkoholismu nebo psychiatrické poruchy
- Pokud má jinak kvalifikovaný účastník dříve nezdokumentované nebo neidentifikované astma, jak je uvedeno ve výchozím metacholinovém testu, bude tento subjekt vyloučen ze zbytku studie a nahrazen jiným subjektem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Změna hyperreaktivity dýchacích cest po požití alkoholu.
Účastníci během 30 minut vypijí 3 unce vodky smíchané s ovocnou šťávou.
Poté bude měřena provokativní koncentrace způsobující 20% pokles usilovného výdechového objemu za 1 s (PC20FEV1).
Poloviční rozdíl koncentrací v PC20FEV1 bude považován za statisticky významnou změnu v hyperreaktivitě dýchacích cest.
|
subjekty během 30 minut spolknou 3 unce vodky smíchané s ovocnou šťávou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hyperreaktivity dýchacích cest.
Časové okno: 2 hodiny
|
Poloviční rozdíl koncentrací v PC20FEV1 bude považován za statisticky významnou změnu v hyperreaktivitě dýchacích cest.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joseph H Sisson, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0268-07-FB
- 1F32AA017024-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na ethanol
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...DokončenoDiabetes typu 2, vyžadující inzulínSpojené státy
-
OrfagenFDA Office of Orphan Products DevelopmentDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Dokončeno
-
Attikon HospitalDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoPorucha užívání alkoholu
-
Topical RemedyBenu BioPharma, LLCDokončenoRecidivující herpes labialisSpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
University of PittsburghDokončeno