- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00990275
Alkoholeksponering og luftvejshyperresponsivitet
Alkohol har veletablerede konsekvenser i lungerne, herunder øget risiko for øvre luftvejsinfektioner, lungebetændelse og akut respiratory distress syndrome (ARDS). Der har endda været et par rapporter om alkohol-induceret astma. Data fra efterforskernes laboratorium har fastslået, at luftvejene er specifikt påvirket af alkoholeksponering. Fordi luftvejene er stærkt udsat for alkoholens dampfase under indtagelse af alkohol, og luftvejsmotorens tonus moduleres af cAMP, spekulerede efterforskerne i, at luftvejs bronkial motorisk funktion ville blive ændret hos mus, der blev fodret med alkohol. Efterforskernes foreløbige undersøgelser viser, at kortvarig alkoholadministration signifikant dæmper luftvejshyperresponsiviteten (AHR) i en musemodel. Denne nye opdagelse har fået os til at antage, at:
Alkoholeksponering modificerer luftvejshyperresponsiviteten gennem en cAMP/NO-afhængig mekanisme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alkohol har veletablerede konsekvenser i lungerne, herunder øget risiko for øvre luftvejsinfektioner, lungebetændelse og akut respiratory distress syndrome (ARDS). Der har endda været et par rapporter om alkohol-induceret astma. Data fra efterforskernes laboratorium har fastslået, at luftvejene er specifikt påvirket af alkoholeksponering. Fordi luftvejene er stærkt udsat for alkoholens dampfase under indtagelse af alkohol, og luftvejsmotorens tonus moduleres af cAMP, spekulerede efterforskerne i, at luftvejs bronkial motorisk funktion ville blive ændret hos mus, der blev fodret med alkohol. Efterforskernes foreløbige undersøgelser viser, at kortvarig alkoholadministration signifikant dæmper luftvejshyperresponsiviteten (AHR) i en musemodel. Denne nye opdagelse har fået os til at antage, at:
Alkoholeksponering modificerer luftvejshyperresponsiviteten gennem en cAMP/NO-afhængig mekanisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- skal være i den lovlige alkoholalder i staten Nebraska (≥ 21)
- være mellem 21-65 år
- være ikke-rygere
- kunne dedikere 3-4 timer på to på hinanden følgende dage (inklusive vente mindst 2 timer efter alkoholindtagelsen)
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- manglende evne til at give informeret samtykke
- enhver historie med lunge- eller allergisk sygdom
- eventuelt alkoholindtag i ugen forud for forsøget
- selvidentificeret historie med kronisk stor alkoholisme eller alkoholisme eller psykiatrisk lidelse
- Hvis en ellers kvalificeret deltager har tidligere udokumenteret eller uidentificeret astma som angivet ved baseline methacholin-udfordringen, vil den pågældende forsøgsperson blive udelukket fra resten af undersøgelsen og erstattet af en anden forsøgsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Post-alkohol ændring i luftvejs hyperresponsivitet.
Deltagerne vil indtage 3 ounces vodka blandet med frugtjuice inden for 30 min.
Derefter måles provokerende koncentration, der forårsager et fald på 20 % i forceret udåndingsvolumen på 1 s (PC20FEV1).
En halv koncentrationsforskel i PC20FEV1 vil blive betragtet som en statistisk signifikant ændring i luftvejshyperresponsivitet.
|
forsøgspersoner vil indtage 3 ounces vodka blandet med frugtjuice inden for 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i luftvejs hyperresponsivitet.
Tidsramme: 2 timer
|
En halv koncentrationsforskel i PC20FEV1 vil blive betragtet som en statistisk signifikant ændring i luftvejshyperresponsivitet.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Joseph H Sisson, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0268-07-FB
- 1F32AA017024-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ethanol
-
Parc de Salut MarAfsluttetSund og rask | AlkoholforbrugSpanien
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeRekrutteringBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of NebraskaTrukket tilbageKort tarm syndrom | BlodstrømsinfektionerForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetType 2-diabetes, insulinkrævendeForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
OrfagenFDA Office of Orphan Products DevelopmentAfsluttetMedfødt venøs misdannelseForenede Stater, Frankrig
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraBellisa Caldas Lopes; Thuanne Beatriz Silva Tenório; Rodrigo Melo Gallindo; Paulo Sérgio Gomes Nogueira Borges og andre samarbejdspartnereAfsluttetPædiatrisk | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Infektion, kateterrelateretBrasilien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Afsluttet