- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00990275
Воздействие алкоголя и гиперреактивность дыхательных путей
Алкоголь имеет хорошо известные последствия для легких, включая повышенный риск инфекций верхних дыхательных путей, пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Было даже несколько сообщений об астме, вызванной алкоголем. Данные исследовательской лаборатории установили, что воздействие алкоголя особенно сильно влияет на дыхательные пути. Поскольку дыхательные пути сильно подвергаются воздействию паров алкоголя во время питья, а двигательный тонус дыхательных путей модулируется цАМФ, исследователи предположили, что двигательная функция дыхательных путей у мышей, получавших алкоголь, будет изменена. Предварительные исследования исследователей показывают, что краткосрочное введение алкоголя значительно ослабляет гиперреактивность дыхательных путей (AHR) в модели на мышах. Это новое открытие привело нас к гипотезе о том, что:
Воздействие алкоголя изменяет гиперреактивность дыхательных путей посредством цАМФ/NO-зависимого механизма.
Обзор исследования
Подробное описание
Алкоголь имеет хорошо известные последствия для легких, включая повышенный риск инфекций верхних дыхательных путей, пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Было даже несколько сообщений об астме, вызванной алкоголем. Данные исследовательской лаборатории установили, что воздействие алкоголя особенно влияет на дыхательные пути. Поскольку дыхательные пути сильно подвергаются воздействию паровой фазы алкоголя во время питья, а моторный тонус дыхательных путей модулируется цАМФ, исследователи предположили, что двигательная функция бронхов дыхательных путей будет изменена у мышей, получавших алкоголь. Предварительные исследования исследователей показывают, что кратковременное употребление алкоголя значительно снижает гиперреактивность дыхательных путей (AHR) на мышиной модели. Это новое открытие привело нас к гипотезе о том, что:
Воздействие алкоголя изменяет гиперреактивность дыхательных путей посредством цАМФ/NO-зависимого механизма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужской
- должен быть совершеннолетним в штате Небраска (≥ 21)
- быть в возрасте от 21 до 65 лет
- быть некурящим
- быть в состоянии посвятить 3-4 часа в течение двух дней подряд (включая ожидание не менее 2 часов после приема алкоголя)
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- женский
- невозможность дать информированное согласие
- любая история легочных или аллергических заболеваний
- любой прием алкоголя за неделю до эксперимента
- самоидентифицированная история хронического пьянства или алкоголизма или психического расстройства
- Если участник, отвечающий другим требованиям, ранее страдал незадокументированной или невыявленной астмой, на что указывает базовая провокация метахолином, этот субъект будет исключен из оставшейся части исследования и заменен другим субъектом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Посталкогольное изменение гиперреактивности дыхательных путей.
Участники выпьют 3 унции водки, смешанной с фруктовым соком, в течение 30 минут.
Затем будет измерена провокационная концентрация, вызывающая снижение объема форсированного выдоха на 20% за 1 с (PC20FEV1).
Разница в концентрации PC20FEV1 в половину будет считаться статистически значимым изменением гиперреактивности дыхательных путей.
|
субъекты выпивают 3 унции водки, смешанной с фруктовым соком, в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение гиперреактивности дыхательных путей.
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в концентрации PC20FEV1 в половину будет считаться статистически значимым изменением гиперреактивности дыхательных путей.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joseph H Sisson, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Респираторная гиперчувствительность
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- 0268-07-FB
- 1F32AA017024-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования спирт этиловый
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйГастритКорея, Республика